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商品名称:恩瑞格
通用名称:地拉罗司分散片
英文名称:DeferasiroxDispersibleTablets
性状
125mg白色至微黄色片,直径约为12毫米
成份
本品主要成份为地拉罗司。
适应症
用于因需要长期输血而引致铁质积聚的患者(如患有地中海贫血症或其他罕见的贫血症),适用于两岁以上儿童及成人服用。
用法用量
起始剂量: 恩瑞格的推荐起始日剂量为20mg/kg。 对于每月接受超过14mL/kg浓缩红细胞(即成人超过4单位/月)输注,并需要减少过量铁暴露的患者可以考虑起始剂量为30mg/kg/天。 对于每月接受低于7mL/kg浓缩红细胞(即成人小于2单位/月)输注和需要维持体内铁平衡的患者可以考虑起始剂量为10mg/kg/天。 已经对去铁胺治疗有良好反应的患者,可以考虑初始的恩瑞格剂量相当于去铁胺剂量的一半。(例如,1位接受去铁胺40mg/kg/天,每周5天或相当剂量治疗的患者,如改换用恩瑞格可以从20mg/kg开始。) 配制: 恩瑞格应当在进餐前至少30分钟空腹服用,每天1次,最好在每天同一时间服用。不能将药片嚼碎或整片吞下。恩瑞格不得与含铝的制酸剂同服,给药剂量(mg/kg)需要计算并四舍五入至最接近的整片。 通过搅拌将药片完全溶解在水、苹果汁或橙汁中(100-200mL),直到得到澄清的混悬液后饮服,残余药物必须再加入少量水、苹果汁或橙汁混匀后服入。不推荐溶于碳酸饮料或牛奶中,因为会引起泡沫和延缓分散速度。
注意事项
1.地拉罗司可能会引起皮疹,一般皮疹会自动消失而不需作剂量调校或停止用药;若情况严重或持续,便应停止用药。 2.患者视觉或听觉可能会有影响。 3.应在餐前30分钟服用。 4.应在每日相同时间服用。
不良反应
常见不良反应:腹泻、呕吐、头痛、腹痛、发烧、皮疹、增加血清肌酸酐(Creatinine)等。 其他不良反应:肝酵素增加、咳嗽、喉咙发炎、蕁麻疹。
药物相互作用
不宜与含有铝质的药物(如中和胃酸药)同服。
禁忌
对地拉罗司或当中任何成份过敏者。
贮藏
防潮,30°C一下密封保存,避免儿童触及
包装
PVC/PE/PVDC泡罩包装
执行标准
进口药品注册标准JX20140298
有效期
36个月
批准文号
注册证号H20150208
生产企业
NovartisPharmaSchweizAG
药品信息服务证: (粤)一非经营性一2018—0148
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