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通用名称:马来酸曲美布汀片
商品名称:援生力维
英文名称:TrimebutineMaleate
汉语拼音:MalaisuanQumeibutingPian
成份
本品主要成份为马来酸曲美布汀。 化学名称:(±)-3,4,5-三甲氧基苯甲酸(2-二甲胺基-2-苯基)丁酯马来酸盐。 分子式:C22H29NO5·C4N4O4 分子量:503.55
性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
适应症
胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。肠道易激惹综合症。
用法用量
成人口服,每次1~2片,一日3次,根据年龄、症状适当增减剂量,或遵医嘱。
不良反应
偶有口渴、口内麻木、腹鸣、腹泻、便秘和心动过速、困倦、眩晕、头痛、皮疹、GOT、GPT升高等,发生率约为0.4%。
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
出现皮疹患者应停药观察。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇、哺乳期妇女慎用。
儿童用药
儿童慎用。
老年用药
老年患者减量服用。
药物相互作用
尚不明确。
药物过量
尚不明确。
药理作用
1.对消化道运动的作用 (1)胃运动调节作用 离体豚鼠胃前庭部环状肌标本加入10-5g/ml本药,可使其自律运动的振幅减小。此外,还可以增加同一标本在28℃时的不规则微弱运动的频率和振幅,使其趋于规律的节律性收缩。 当给切断胸部迷走神经的麻醉犬静脉注射3mg/kg本药后,可使其胃的不规则运动趋于规律化。 对有消化系统疾病患者的胃幽门部运动,静脉注射1mg/kg后,发现可抑制运动机能亢进肌群的运动,同时,也发现可增进运动机能低下肌群的运动。 (2)对消化系统推进性运动诱发作用 人空肠内4~6mg/kg用药后发现,可诱发成人消化系统生理性消化道推进运动。 (3)对胃排空功能的改善 有经常性原因不明上腹部消化道不适感的慢性胃炎患者,口服200mg本药后,可使胃排空功能的减弱得到改善。同时,还可使胃排空功能亢进得到抑制。 (4)肠运动调节作用 对离体豚鼠结肠标本的实验,在10-5g/ml时,对肌肉紧张度低下(低负荷时),有增加紧张的作用,对肌肉紧张度亢进(高负荷时),有降低紧张,减小振幅的作用。 对肠易激惹综合征的心理劳累负荷引起的大肠运动亢进,服用300mg本剂能够得到抑制。 对于新斯的明负荷引起的运动亢进患者,50mg静脉给药可抑制回肠、上行结肠、S状结肠运动至负荷前水平。 (5)食管下端括约压(LESP)的调节作用 对麻醉狗的食管下端括约压实验表明:0.6mg/kg静脉投药能降低四肽促胃泌素负荷引起的内压上升,同时也能使肠促胰液素引起的内压降低得到回升。 (6)对消化道平滑肌的直接作用 对离体豚鼠胃前庭部环状肌标本的实验,发现即使在阿托品、酚妥拉明、心得安以及河豚毒等的存在下,本药仍有对消化道平滑肌的直接作用。 对离体豚鼠回肠的实验发现,本品可以非竟争抑制由于乙酰胆碱引起的收缩作用。且还发现切除麻醉犬胸部迷走神经后,对消化道运动仍有直接作用。 2.末梢性镇吐作用 对狗的实验发现虽对阿朴吗啡诱发的呕吐其抑制作用较弱,但对因硫酸铜诱发的呕吐,在静脉注射3mg/kg或口服60mg/kg后,可以明显延长诱发呕吐所需时间。
药代动力学
口服本品300mg后,达/峰时间和峰浓度分别为0.63±0.24小时和312.01±119.72ng/ml,平均驻留时间(MRT)和T1/2分别为2.58±0.81小时和1.82±0.43小时。 本品在体内水解,形`成N位脱甲基代谢物,由尿排出。
贮藏
密闭,干燥处保存。
有效期
24个月。
批准文号
国药准字H20000388
生产企业
信合援生制药股份有限公司
药品信息服务证: (粤)一非经营性一2018—0148
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