在售 罗红霉素片 75mg*12片薄膜衣

药品名称

通用名称：罗红霉素片
英文名称：RoxithromycinTablets
汉语拼音：LuohongmeisuPian

成份

本品主要成份为：罗红霉素。化学名称：9—［O—［（2－甲氧基乙氧基）甲基］肟］红霉素分子式：C41H76N2O15分子量：837.07

性状

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

适应症

1.适用于敏感菌株引起的下列感染：（1）上呼吸道感染；（2）下呼吸道感染；（3）耳鼻喉感染；（4）生殖器感染（淋球菌感染除外）；（5）皮肤软组织感染。2.也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。

规格

（1）75mg（2）150mg

用法用量

口服，成人每次150mg，每日二次，或遵医嘱。

不良反应

主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（ALT及AST升高）、外周血细胞下降等。

注意事项

1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药0.15g，一日1次。2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药0.15g，一日1次）。3.本品与红霉素存在交叉耐药性。4.食物对本品的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。5.服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。6.药物不要放在孩童可触及的地方。7.废弃药品的包装不应随意丢弃。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05％的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。

儿童用药

尚不明确。

老年用药

如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。

药物相互作用

1.不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2.对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

药物过量

尚不明确。

药理毒理

本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。

药代动力学

口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素0.15g后约2小时达血药峰浓度(Cmax)为6.6～7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96％。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期(t)为8.4～15.5小时。

贮藏

密封，在干燥处保存（10～30℃）。

包装

包装材料：铝箔＋聚氯乙烯固体药用硬片；包装规格：（1）75mg：每板12片，每盒1板；（2）150mg：每板6片，每盒1板。

有效期

24个月

执行标准

《中国药典》2010年版二部

批准文号

（1）75mg：国药准字H10970271；（2）150mg：国药准字H10970272。

生产企业

丽珠集团丽珠制药厂