蓝乐5mg*10片

药品名称

商品名称：蓝乐
通用名称：非那雄胺片
英文名称：FinasterideTables
汉语拼音：FeiNaXiongAnPian 化学名：N-叔丁基-3-氧代-4-氮杂-5a-雄甾-1-烯-17b-甲酰胺 分子式：C23H36N2O2 分子量：372.55

成份

非那雄胺

性状

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

适应症

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH)： 1、改善症状； 2、降低发生急性尿潴留的危险性； 3、降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。

规格

5mg*10片/盒

用法用量

口服，推荐剂量：每次5毫克（1片），每天1次，空腹服用。

药理毒理

本品属4-氮甾体激素类化合物，为特异性Ⅱ型5α-还原酶竞争抑制剂，抑制外周睾酮转化为二氢睾酮，降低血液和前列腺、皮肤等组织中二氢睾酮水平。前列腺的生长发育和良性增生依赖于二氢睾酮，非那雄胺通过降低血液和前列腺组织中的二氢睾酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相关临床症状。

不良反应

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。

注意事项

一般注意事项： 1、使用本品前应除外和良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等； 2、非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用； 3、肾功能不全患者不需调整给药剂量。 对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响： 1、非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。 2、建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。 3、非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50％。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4、应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高，包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。

禁忌

本品不适用于妇女和儿童。本品禁用于以下情况： 1、对本品任何成分过敏者； 2、妊娠和可能怀孕的妇女。

批准文号

国药准字H20030951

贮藏

密封，阴凉干燥保存。

包装

聚氧乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔装，没板装10片，每盒1板

有效期

24个月

执行标准

《中国药典》2010年版第二增补本

生产企业

企业名称：天方药业有限公司