一泰纳20mg*12片*1板

商品名称

一泰纳

通用名称

氢溴酸西酞普兰片

剂型

片剂

规格

20mg*12片

成份

氢溴酸西酞普兰

性状

本品为白色或类白色片。

适应症

各种类型的抑郁症。

用法用量

口服，成人：每日20mg～60mg，一日一次，早晨或晚上单独服用，或与食物同服。从每日20mg开始，根据病情严重程度及患者反应可酌情增加至40mg，部分患者可逐渐增量至每日60mg，即每日最大剂量。增量通常以20mg为单位逐渐增加，增量时间需2－3周。一项临床研究显示每日60mg的剂量疗效并不优于40mg，通常不推荐40mg以上剂量。 通常需要经过2－3周的治疗方可判定疗效。为防止复发，治疗至少持续6个月。 临床试验未见戒断症状的报道，但5－羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）有可能出现戒断症状，因此需要经过1周的逐步减量方可停药。 超过65岁的老年患者和肝功能损伤的患者，剂量减半，常用量每日10－30mg，从每日10mg开始，推荐常用剂量为每日20mg，每日最大剂量为40mg。 若出现失眠或严重的静坐不能，在急性期建议辅予镇静剂治疗。

不良反应

本品的不良反应通常短暂且轻微。通常在服药后第一或第二周内明显，随着抑郁症状改善一般都逐渐消失。常见的不良反应有恶心、口干、头晕、头痛、嗜睡、睡眠时间缩短、多汗、流涎减少、震颤、腹泻。在国外的临床研究和上市后报告的不良反应中，与剂量相关的不良反应有疲倦、阳痿、失眠、多汗、嗜睡、喜打哈欠。下述罕见的不良反应报道暂时认为可能与本品有关：血管性水肿、舞蹈手足徐动症、表皮坏死、多形性红斑、肝坏死、抗抑郁药恶性综合症、胰腺炎、血清素综合症、自然流产、血小板减少、心律不齐、阴茎持续勃起症、尖端扭转性室性心动过速、戒断综

禁忌

对本品高度敏感者禁用。本品不能与单胺氧化酶抑制剂（MAOI’S）同时使用（见注意事项）。

注意事项

1、与单胺氧化酶抑制剂（MAOI’S）的相互作用 在同时使用5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）和单胺氧化酶抑制剂（MAOI’S）的患者，曾报道发生严重或致命的反应，如体温过高、僵直、肌阵挛、重要生命体征的自主不稳定快速波动，包括精神极度兴奋所致的精神狂乱、谵语或昏迷等意识改变。在近期停止使用SSRI并开始使用MAOI’S的患者也有发生上述反应的同样报道。有些病例表现出类似神经抑制药所引起的恶性综合征。此外，有限的动物试验资料显示联合使用SSRI和MAOI’S，两者的协同作用会升高血压，并且引起行为激动。所以建议SSRI和MAOI’S不可联合使用，或者停止服用其中任何一种药物至少14天后才可以服用另外一种药物。 2、告诫 因本品解除抑制的作用可先于抗抑郁作用，所以，病人在出现明显抑郁缓解之前仍可能持续存在自杀的可能性。如病人进入躁狂期，应停用本品，并给予精神抑制药作适当治疗。 3、西酞普兰可能会引发癫痫的发作，因此，有癫痫病史的患者慎用。 4、西酞普兰可能会引发躁狂的发作，因此，有躁狂病史的患者慎用。 5、严重肾功能障碍的患者应慎用。 6、临床研究结果显示，西酞普兰可能会引发低钠血症和抗利尿激素分泌异常综合症，因此，在用药过程中应密切监测上述疾病的症状发生，并及时停药，采取适当的措施。 7、使用本品的患者应避免操作危险的机械，包括驾驶汽车。 8、使用本品的患者不应同时服用含酒精的制品。

孕妇及哺乳期妇女用药

西酞普兰对人怀孕期的安全性尚未确定。因此，除非对于病人的好处远远超过理论上可能对胎儿或婴儿带来的风险，否则怀孕期及授乳期内不应服用。

儿童用药

儿童用药的安全性与有效性还未确定。

老年用药

超过65岁的老年患者应酌情减量，具体见

用法用量

。

药物过量

过量单独服用或与其他药物同时服用会出现以下症状：眩晕、出汗、恶心、呕吐、震颤、嗜睡、窦性心动过速，还可罕见健忘症、疑惑、昏迷、抽搐、过度换气、紫绀、横纹肌溶解和心电图改变（QT间期延长、结性心律、室性心律失常、尖端扭转性室性心动过速）。若过量服用，不管是否觉得不适均请携带本品包装尽快到医院急诊室就医。　　过量的处理：采取对症治疗和支持疗法。口服过量药物后尽快洗胃。保持呼吸道通畅和氧气供给。由于西酞普兰在体内分布广泛，强力利尿、透析、换血均对改善症状没有显著作用。西酞普兰没有特殊解毒剂。

贮藏

密封保存。存放于儿童取不到的地方。

有效期

24个月

批准文号

国药准字H20051923

生产企业

江苏恩华药业股份有限公司