凯尔丁0.2mg*12片*1板

药品名称

通用名称：盐酸洛非西定片 商品名称：凯尔丁
英文名称：LofexidineHyrochlorirideTablets
汉语拼音：YanSuanLuoFeiXiDingPian

成份

本品活性成分为盐酸洛非西定 化学名：(±)-2-[1-(2,6·二氯苯氧基)乙基]-2-咪唑啉 分子式：C11H12Cl2N2O 分子量：295.6

性状

本品为白色片。

适应症

用于减轻或解除阿片类药物的戒断综合症。

规格

0.2mg

用法用量

开始用量为口服每次0.2mg，每日2次，以后可逐渐增加，每日增加0.2mg到0.4mg，最大可增至每日2.4mg，7～10天之后，再缓慢停药，至少要2至4天。

不良反应

洛非西定口服后主要的不良反应有瞌睡和口、咽及鼻腔干燥，困倦、乏力，此外还可能出现体位性低血压或短暂昏厥，这些反应在减少服药量后可自行消失。

禁忌

凡血压低于90/40mmHg或心率低于60次/分时不应使用。对本品过敏者也不能应用。

注意事项

1、有下列疾病的患者应当慎用：低血压、脑血管疾病、缺血性心脏病（包括近期的心肌梗死）、心动过缓、肾功不全以及有抑郁病史者。 2、因本品有中枢抑制作用，可引起瞌睡，服药者不宜驾车或操纵机器，以免发生意外。 3、本品必须缓慢（至少要2～4天，甚至更长）停药，以免突停发生反跳性血压升高。

孕妇及哺乳期妇女用药

安全性尚不明确

儿童用药

尚不明确。

药物相互作用

因为本品为α2-受体激动剂，所以不能与α受体阻断同时使用，以免发生药理学的拮抗作用。

药物过量

洛非西定过量产生血压下降、心动过缓。动物试验证明，急性中毒表现瞌睡、共济失调、过度兴奋、甚致晕厥。 对药物过量的解毒剂可用α受体阻断药，如酚妥拉明或妥拉唑林。

药代动力学

用14C盐酸洛非西定在人的研究证明，洛非西定口服后吸收完全，Tmax约在2～5小时，Cmax相当于2.6～4.0ng/ml的游离盐基。达到峰浓度后血药浓度呈双相性下降。吸收相t1/2为1.3～3.7小时，消除相为9～18.3小时。吸收后的药物，原形由尿中排出的平均为12％（5～20％），12小时内可排出48％，48小时内能排出80％，由粪便约排出4％。大部分被肝脏代谢，其中主要代谢产物为2，6-二氯酚，并以葡萄糖醛酸的形式排出。约有80～90％的药物与血浆蛋白结合。

贮藏

遮光，密封，在干燥处保存。

包装

聚氯乙烯固体药用硬片，药用铝箔包装，12片/板*1板/盒。

有效期

24月

执行标准

《中国药典》2020年版第二部

批准文号

国药准字H20000225

生产企业

企业名称：湖南明瑞制药股份有限公司