泮托拉唑钠肠溶片40mg*7片

药品名称

通用名：泮托拉唑钠肠溶片 英文名：PantoprazoleSodiumEnteric-CoatedTablets
汉语拼音：PantuolazuonaChangrongpian

成分

本品主要成分为泮托拉唑钠。 化学名称：5-二氟甲氧基-2-[[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠盐-水合物。 分子式：C16H14F2N3O4SNa·H2O 分子量：423.38

性状

本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色或类白色。

适应症

适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和卓--艾氏综合征。

用法用量

口服，每日早餐前40mg（1片），十二指肠溃疡疗程通常为2-4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4-8周。

不良反应

临床应用偶有头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹痛、腹泻和便秘、腹胀、皮疹和肌肉疼痛等症状。

禁忌

1.哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。2.对本品过敏者禁用。

注意事项

1.本品为肠溶制剂，服用时请勿咀嚼。2.当怀疑胃溃疡时，应首先排除癌症的可能性，因为本品治疗可减轻其症状，从而延误诊断。3.肝肾功能不全者慎用，严重肝病时本品清除延缓，应减少用量。4.本品不宜同时再服用其它抗酸剂和抑酸剂，为防止抑酸过度，除卓-艾氏综合征外，建议用于消化性溃疡等病时，不宜大剂量长期应用。

孕妇及哺乳期妇女用药

哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。

儿童用药

本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。

老年用药

无剂量调整要求。

药物相互作用

泮托拉唑与其他药物的相互作用小，与奥美拉唑相比，对细胞色素P450系统作用较小，不影响安定的作用时间，与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英或茶碱无明显相互作用。

药物过量

大剂量使用时，可出现心律不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。

药理毒理

本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞，降低壁细胞中的H*、K*-ATP酶的活性，从而抑制胃酸的分泌。与奥美拉唑相比，本品对细胞色素P450酶的抑制作用较弱。

药代动力学

本品口服后吸收迅速、完全，单次口服40mg后2~3小时左右即可达血药浓度峰值，其口服制剂的绝对生物利用度为77％，泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98％，主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小时左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1~5小时。80％的代谢产物通过肾脏排出，其余经胆汁进人粪便排出。

贮藏

遮光，密封，在凉暗处(避光并不超过20"C)保存。

包装

双铝包装，7片/盒;10片/盒;14片/盒。

有效期

24个月。

执行标准

国家药品标准YBH21552006

批准文号

国药准字H20067169

生产企业

沈阳圣元药业有限公司