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通用名称:利塞膦酸钠片
汉语拼音:RisedronateSodiumTablets
成份
利塞膦酸钠
性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
适应症
本品用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松症。
规格
5毫克
用法用量
口服用药,需至少餐前30分钟直立位服用,一杯(200ml左右)清水送服,服药后30分钟内不宜卧床。用量为一日一次,一次5mg(一片)。
不良反应
1.消化系统可引起上消化道紊乱,表现为吞咽困难、食道炎、食道或胃溃疡,还可引起腹泻、腹痛、恶心、便秘等;2.其它如流感样综合症、头痛、头晕、皮疹、关节痛等。
禁忌
以下患者禁用。1已知对本品过敏者;2低钙血症患者;330分钟内难以坚持站立或端坐位者。
注意事项
1.服药后2小时内,避免食用高钙食品(例如牛奶或奶制品)以及服用补钙剂或含铝、镁等的抗酸药物。2.不宜与阿斯匹林或非甾体抗炎药同服。3.重度肾功能损害者慎用本品。4.饮食中钙、维生素D摄入不足者,应加服这些药品。5.勿嚼碎或吸吮本品。 药物相互作用: 没有有关本品特殊的药物间相互作用的报道。本品不被代谢,也不诱导或抑制肝细胞色素酶P450。钙剂/抗酸剂本品与钙剂、抗酸剂以及含二价阳离子的口服制剂同服,会影响本品的吸收。激素替代治疗如运用得当,本品可与激素联合使用。阿司匹林/非甾体抗炎药在5700名病人参加的本品III期临床试验中,31%病人服用阿司匹林,其中24%为规律服用,48%的病人服用了非甾体类抗炎药,其中21%为规律服用。结果显示服用阿司匹林/非甾体抗炎药的病人中,上消化道不良反应的发生率,本品组(24.5% 药理作用: 利塞膦酸钠能够与骨中羟磷灰石结合,具有抑制骨吸收的作用。在细胞水平,本品抑制破骨细胞。破骨细胞通常存在于骨表面上,但不具有明显的吸收活性。对大鼠、狗、小猪进行组织形态测定,发现本品可减少骨转换(活化频率,即骨组织重构部位被活化的速率)和骨再塑部位的吸收。动物试验提示,本品可抑制骨质疏松模型大鼠和小型猪的破骨细胞,抑制骨吸收。大鼠和小猪分别经口给予本品(按体表面积折算,剂量分别为人用剂量5mg/m2的4和25倍,计算方法下同),骨量和骨生物力学强度呈剂量依赖性增加,骨密度的增加与
贮藏
遮光,密封保存。
有效期
24个月
批准文号
国药准字H20080119
生产企业
企业名称:昆明积大制药有限公司 生产地址:昆明国家高新技术产业开发区科新路389号
药品信息服务证: (粤)一非经营性一2018—0148
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