申维30mg*12片

药品名称

通用名称：艾地苯醌片
英文名称：IdebenoneTablets
汉语拼音：AidibenkunPian

成份

本品主要成份为艾地苯醌。化学名称：6-（10-羟癸基）-2，3-二甲氧基-5-甲基-1，4-苯醌。分子式：C19H30O5分子量：338.44

性状

本品为糖衣片，除去糖衣后显橙黄色。

适应症

慢性脑血管病及脑外伤等所引起的脑功能损害。能改善主观症状、语言、焦虑、抑郁、记忆减退、智能下降等精神行为障碍。

规格

30mg

用法用量

口服成人每次30mg（1片），每日3次，饭后服用。

不良反应

不良反应发生率3％左右，主要有过敏反应、皮疹、恶心、食欲不振、腹泻、兴奋、失眠、头晕等。偶见白细胞减少、肝功能损害。

注意事项

长期服用，要注意检查GOT、GPT等肝功能。

禁忌

1、对孕妇给予本品安全性还未完全确定，因而对妊娠妇女禁用。2、由于本药可向母乳中传递，因而授乳妇女应慎用药。

孕妇及哺乳期妇女用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

儿童用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

本品为脑代谢、精神症状改善药，可激活脑线粒体呼吸活性，改善脑缺血的脑能量代谢，改善脑内葡萄糖利用率，使脑内ATP产生增加，抑制脑线粒体生成过氧化脂质，抑制脑线粒体膜脂质过氧化作用所致的膜障碍。本品毒副反应低，LD50小鼠、大鼠>10000mg/kg，大鼠20mg/(kg·d)口服半年，狗100mg/(kg·d)口服1年未见明显毒性反应，无致畸、致癌、致突变作用。

药代动力学

据资料报道，6例脑卒中后遗症患者饭后口服本品30mg，Tmax为3.31小时，Cmax为290??g/ml，消除半衰期为7.69小时，尿中未检出原形药物，均为代谢物，24小时内尿中排泄率7.32％。

贮藏

密闭，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。

有效期

暂定24个月。

执行标准

WS-270(X-232)-96

批准文号

国药准字H10970137

生产企业

生产地址：济南市高新区新泺大街317号