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通用名称:美他多辛片
商城名称:甘忻
英文名称:MetadoxineTablets
汉语拼音:MeitaDuoxinPian
成份
本品主要成份为美他多辛,化学名称:吡多醇L-2吡咯烷酮-5-羧酸盐
性状
本品为白色或类白色片。
适应症
酒精性肝病。
规格
0.5g
用法用量
口服。一次0.5g(1片),每日2次。
不良反应
长期服用本药或大量服用,偶尔可使少数病人发生周围神经疾病,暂停服药后多可自行减退。如出现说明书中未出现之不良反应,请患者与医生或药剂师联系。
禁忌
已知对本品过敏者、支气管哮踹患者禁用。
注意事项
本品可以拮抗左旋多巴的药效,应用左旋多巴治疗帕金森氏病的患者应特别注意。
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠期及哺乳期妇女慎用。
儿童用药
不建议用于儿童。
老年用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
美他多辛可能增加末梢左旋多巴的脱羧基,而减弱其功效。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理毒理
药理作用 美他多辛能够改善由于长期饮酒导致的肝功能损害。动物试验显示,美他多辛具有抗肝细胞脂质过氧化的作用,可以减轻慢性酒精中毒动物肝细胞内脂肪的蓄积。 毒理研究 遗传毒性:在鼠伤寒沙门氏菌突变试验(Ames试验)、中国仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验中,美他多辛未显示出致突变作用。 生殖毒性:大鼠交配前和交配期间经口给予美他多辛400mg/kg/天(按体表面积折算,约为临床每日拟用剂量的40倍),胎鼠体重明显下降。
药代动力学
据文献报道,美他多辛口服后易吸收,其生物利用度为60%~80%,口服后1小时左右血中出现峰浓度。在体内分布广泛,以肝和肾组织为较高。血液和组织中吡哆醇与L-2-吡咯烷酮-5-羧酸依旧保持着相等的比例。血液浓度半衰期40~60分钟。本品的一部分参与γ-谷氨酰循环而代谢,代谢产物最后从尿(40%~45%)和粪(35%~50%)中排出。
贮藏
遮光,密封,在干燥处保存。
包装
铝塑包装,6片*2板/盒;8片*1板/盒。
有效期
24个月
执行标准
YBZ05642006-2015Z
批准文号
国药准字H20060280
生产企业
生产企业:山东齐都药业有限公司 生产地址:淄博市临淄区宏达路17号
药品信息服务证: (粤)一非经营性一2018—0148
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