苏新5mg*10片*2板

药品名称

通用名：盐酸丁螺环酮片 商品名：苏新 英文名：BuspironeHydrochlorideTablets
汉语拼音：YansuanDingluohuantongPian

成份

活性成份盐酸丁螺环酮的化学名称、化学结构式、分子式、分子量如下： 化学名称：N-[4-[4-(2-嘧啶基)-1-哌嗪基]丁基]-8-氮杂螺[4，5]癸烷-7，9-二酮盐酸盐。 分子式:C21H31N5O2·HCl 分子量:421.96

性状

本品为白色片。

适应症

本品用于治疗广泛性焦虑症和其他焦虑性障碍。

规格

5mg

用法用量

口服，开始一次5mg(1片)，一日2～3次。第二周可加至一次10mg(2片)，一日2～3次。常用治疗剂量一日20mg～40mg(4～8片)。

不良反应

有头晕、头痛、口干、恶心、呕吐及胃肠功能紊乱。失眠、出汗、便秘、心动过速、视力模糊、食欲减退等，程度较轻，病人一般能够耐受，不需特殊处理。偶有心电图异常(T波低平、I度房室传导阻滞)及血清谷丙转氯酶轻度增高。

禁忌

1.青光眼、重症肌无力、白细胞减少及对本品过敏者禁用。 2.孕妇、哺乳期妇女禁用。 3.儿童禁用。

注意事项

1.心、肝、肾功能不全者、肺功能不全者慎用。 2.用药期间应定期检查肝功能与白细胞计数。 3.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。服药期间勿饮酒。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇、哺乳期妇女禁用。

儿童用药

禁用。

老年患者用药

剂量减少。

药物相互作用

本品与单胺氧化酶抑制剂合用可致血压增高。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理

药理作用：本品是一种5-HT1A受体激动剂，动物实验模型表明本品通过与脑内5-HT1A受体的选择性结合，降低焦虑症过高的5-HT活动，产生抗焦虑作用。本品无镇静、肌松弛和抗惊厥作用。 毒理研究：未进行该项实验且无可靠参考文献。

药代动力学

口服吸收快而完全，0.5~1小时达血药浓度峰值。存在肝脏首过效应，t1/2为1~14小时，血浆蛋白结合率为95％。大部分在肝内代谢，其代谢产物为5-羟基丁螺环酮和1-（2-嘧啶基）-哌嗪，仍有一定生物活性。口服后，约60％由肾脏排泄，40％由粪便排出。肝硬化时，由于首过效应降低，可使血药浓度增高，药物清除率明显降低，肾功能障碍时清除率轻度减低。在老年病人中动力学无特殊变化。

贮藏

遮光，密封保存。

包装

铝塑包装，10片/板，2板/盒。

有效期

24个月

执行标准

《中国药典》2015年版二部

批准文号

国药准字H20000199

生产企业

企业名称：北京华素制药股份有限公司 生产地址：北京市房山区良乡镇工业开发区金光北街1号