优必罗20mg*12片*2板

药品名称

通用名称：盐酸度洛西汀肠溶片
英文名称：DuloxetineHydrochlorideEnteric-coatedTablets
汉语拼音：YansuanDuluoxitingChangrongPian

成份

本品主要成份为盐酸度洛西汀，化学名称、化学结构式等详见说明书。 化学名：（S)-(+)-N,N-二甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩)-丙胺盐酸盐 分子式：C18H19NOS·HCl 分子量：333.88

性状

本品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。

功能主治

用于治疗抑郁症。

规格

20mg(按度洛西汀计)

用法用量

吞服，不要咀嚼和压碎。推荐起始剂量为40mg/日（40mg,一日一次或20mg，一日二次）至60mg/日（一日一次），不考虑进食影响。

不良反应

最常见的不良反应包括恶心、口干、便秘、食欲下降、疲乏、出汗增多等。

禁忌

1、禁用于已知对度洛西汀或产品中任何非活性成分过敏的患者。 2、禁止与单胺氧化酶抑制剂联用，也不可以在单胺氧化酶抑制剂停药14天内使用本品；根据度洛西汀的半衰期，停用度洛西汀后至少5天，才能开始使用MAOIs。 3、临床显示度洛西汀有增加瞳孔散大的风险，因此未经控制的闭角型青光眼患者应避免使用度洛西汀。

注意事项

有增加血清转氨酶水平的风险等详见说明书。

儿童用药

对于儿童患者的疗效和安全性尚不清楚（见警告）。如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀,必须权衡潜在的风险和临床需要。

老年用药

在度洛西汀治疗抑郁症（MDD）临床研究的2418例患者中,5.9％(143)为65岁以上年龄的患者。这些患者和年轻患者间未观察到安全性和疗效方面的显著差异,其他临床方面的报告也没有发现老年人群和年轻人之间的明显差异,但不能排除某些老年息者的敏感性增高。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠分类C一在动物生殖研究中,发现度洛西汀对胚胎/胎儿和出生后的发育有不良影响。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药物过量

尚不明确。

药理毒理

盐酸度洛西汀肠溶胶囊通过两种CYP2D6和CYP1A2代谢，中度抑制CYP2D6,但不抑制也不诱导CYP1A2和CYP3A4。与其他主要通过CYP2D6代谢，且治疗窗狭窄的药物（如：TCAs、Ic类抗心律失常药物、吩噻嗪）时，应谨慎。

药代动力学

尚不明确。

贮藏

密封，置阴凉处。

包装

2×12片/板/盒。

有效期

24个月

执行标准

YBH02362013

批准文号

国药准字H20130056

生产企业

企业名称：江苏恩华药业股份有限公司 生产地址：徐州市经济开发区杨山路18号