奇比特5mg*40片

药品名称

通用名称：盐酸丁螺环酮片 商品名称：奇比特
英文名称：BuspironeHydrochlorideTablets
汉语拼音：YansuanDingluoHuantongPian

成份

本品主要成份为盐酸丁螺环酮。 化学名称：N-[4-[4-(2-嘧啶基)-1-哌嗪基]丁基]-8-氮杂螺[4，5]癸烷-7，9-二酮盐酸盐。 分子式：C21H31N5O2·HCl 分子量：421.96

性状

本品为白色片。

适应症

各种焦虑症。

规格

5mg(以C21H31N5O2·HCl计）

用法用量

口服，开始一次5mg(1片)，一日2～3次。第二周可加至一次10mg(2片)，一日2～3次。常用治疗剂量一日20mg～40mg(4～8片)。

不良反应

有头晕、头痛、恶心、呕吐及胃肠功能紊乱。

禁忌

青光眼、重症肌无力、白细胞减少及对本品过敏者禁用。

注意事项

1．肝肾功能不全者、肺功能不全者慎用。 2．用药期间应定期检查肝功能与白细胞计数。 3．用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。服药期间勿饮酒。

孕妇及哺乳期妇女用药

禁用。

儿童用药

禁用。

老年用药

剂量减少。

药物相互作用

本品与单胺氧化酶抑制剂合用可致血压增高。

药物过量

尚不明确。

药理毒理

动物实验模型表明本品主要作用于脑内5-HT1A受体的激动，降低焦虑症过高的活动，产生抗焦虑作用。本品无镇静、肌松弛和抗惊厥作用。

药代动力学

口服吸收快而完全，0.5～1小时达血药浓度峰值。存在肝脏首过效应，t1/2为1～14小时,血浆蛋白结合率为95％。大部分在肝内代谢，其代谢产物为5-羟基丁螺环酮和1-(2-嘧啶基)-哌嗪，仍有一定生物活性。口服后，约60％由肾脏排泄，40％由粪便排出。肝硬化时，由于首过效应降低，可使血药浓度增高，药物清除率明显降低，肾功能障碍时清除率轻度减低。在老年病人中动力学无特殊变化。

贮藏

遮光，密封保存。

包装

铝塑泡罩包装，10片/板×2板/盒。10片/板×3板/盒。10片/板×4板/盒。10片/板×6板/盒。

有效期

24个月

执行标准

《中国药典》2010年版第二增补本

批准文号

国药准字H19990302

生产企业

企业名称：北大医药股份有限公司 生产地址：重庆市北碚区水土镇方正大道21号附1号

核准日期

2007年01月30日

修改日期

2016年09月09日