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通用名称:尼尔雌醇片
英文名称:NilestriolTablets
汉语拼音:Ni‘erCichunPian
成份
主要成份为尼尔雌醇。辅料包括乳糖、玉米淀粉、蔗糖、糊精、硬脂酸镁、滑石粉、羟丙甲纤维素。其化学名为:3-(环戊基氧基)-19-去甲-17-孕甾-1,3,5(10)-三烯-20-炔-16α,17α-二醇。 其结构式为: 分子式:C25H32O3 分子量:380.53
性状
本品为白色片。
适应症
临床用于雌激素缺乏引起的绝经期或更年期综合症,如潮热,出汗,头痛,目眩,疲劳,烦躁易怒,神经过敏,外阴干燥,老年性阴道炎等。
规格
1mg
用法用量
口服:1次2mg(2片),每2周1次。症状改善后维持量为每次1-2mg(1-2片),每月2次,3个月为一个疗程。
不良反应
1.轻度胃肠道反应,表现为恶心,呕吐,腹胀,头痛,头晕; 2.突破性出血; 3.乳房胀痛,白带增多; 4.高血压; 5.偶有肝功能损害。
禁忌
雌激素依赖性疾病(如乳腺癌、子宫内膜癌、宫颈癌、较大子宫肌瘤等)病史者、血栓病、高血压病患者禁用。
注意事项
本品的雌激素活性虽较低,但仍有使子宫内膜增生的危险,故应每两个月给予孕激素10日以抑制雌激素的内膜增生作用,一般孕激素停用后可产生撤药性子宫出血。如使用者已切除子宫,则不需加用孕激素。
孕妇及哺乳期妇女用药
禁用。
儿童用药
尚不明确。
老年用药
尚不明确。
药物相互作用
尚不明确。
药物过量
尚不明确。
药理毒理
雌激素类药。本品为雌三醇的衍生物。雌三醇为雌二醇的代谢产物,其药理作用与雌二醇相似,但生物活性低,故对子宫内膜的增生作用也较弱,适用于围绝经期妇女的雌激素替代疗法。因其3位上引入环戊醚后增加了亲脂性,有利于肠道吸收并储存在脂肪组织中,以后缓慢释放而起长效作用。其17位引入乙炔基而增强雌激素活性。
药代动力学
口服易吸收,在体内多功能氧化酶作用下,去3位上的环戊醚基团形成炔雌三醇,以后在酶作用下去掉17位乙炔基而形成雌三醇,活性即减低。雌三醇的半衰期为20小时左右,主要经排泄,以原型、炔雌三醇和雌三醇三种形式由尿中排泄。
贮藏
密封,在干燥处保存。
包装
铝塑板,1mg:2片/板*1板/盒。
有效期
36个月。
执行标准
中国药典2015年版二部
批准文号
国药准字H11020123
生产企业
企业名称:廊坊高博京邦制药有限公司 生产地址:河北省廊坊市永清县后奕开发区
药品信息服务证: (粤)一非经营性一2018—0148
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