盐酸普萘洛尔缓释片40mg*12片*2板

药品名称

通用名称：盐酸普萘洛尔缓释片
英文名称：PropranololHydrochlorideSustaind-ReleaseTablets
汉语拼音：YansuanPunailuo‘erHuanshiPian

成份

本品主要成份为盐酸普萘洛尔，其化学名称为：1-异丙氨基-3-(1-萘氧基)-2-丙醇盐酸盐。 化学结构式： 分子式：C16H21NO2·HCl 分子量：295.81

性状

本品为白色或类白色片。

适应症

用于控制高血压和心绞痛的治疗，也可用于急性心肌梗死后的长期预防。

规格

40mg

用法用量

1.高血压：口服，开始一日1片，早晨或晚上服用，大多数病人服用后均有一定效果，必要时增加至2片。 2.心绞痛：每日一片，早晨或晚间服用。 3.心肌梗死愈后：按医嘱。

不良反应

应用本品可出现眩晕、神志模糊(尤见于老年人)、精神抑郁、反应迟钝等中枢神经系统不良反应；头昏(低血压所致)；心率过慢(<50次/分)；较少见的有支气管痉挛及呼吸困难、充血性心力衰竭；更少见的有发热和咽痛(粒细胞缺乏)、皮疹(过敏反应)、出血倾向(血小板减小)；不良反应持续存在时，须格外警惕雷诺氏征样四肢冰冷、腹泻、倦怠、眼口或皮肤干燥、恶心、指趾麻木、异常疲乏等。

禁忌

1.支气管哮喘。 2.心源性休克。 3.心脏传导阻滞(II-III度房室传导阻滞)。 4.重度或急性心力衰竭。 5.窦性心动过缓。 6.长期禁食后的患者。 7.代谢性酸中毒（例如：某些糖尿病患者）

注意事项

1.本品口服可空腹或与食物共进，后者可延缓肝内代谢，提高生物利用度。 2.β-受体阻滞剂的耐受量个体差异大，用量必须个体化。首次用本品时需从小剂量开始，逐渐增加剂量并密切观察反应以免发生意外。 3.注意本品血药浓度不能完全预示药理效应，故还应根据心率及血压等临床征象指导临床用药。 4.心脏储备力小的病人须特别注意，明显心力衰竭者应避免使用β肾上腺素受体拮抗药物，但可用于衰竭症状已被控制的病人。 5.冠心病患者使用本品不宜骤停，否则可出现心绞痛、心肌梗死或室性心动过速。 6.甲亢病人用本品也不可骤停，否则使甲亢症状加重。 7.长期用本品者撤药须逐渐递减剂量，至少经过3天，一般为2周。 8.长期应用本品可在少数病人出现心力衰竭，倘若出现，可用洋地黄苷类和(或)利尿剂纠正，并逐渐递减剂量，最后停用。 9.单独使用本品对甲状腺毒症引起的心力衰竭常常是有效的，但伴有其它不利因素时，须用洋地黄类药物和利尿药维持心肌收缩力和控制衰竭症状。 10.由可乐定改用β受体拮抗药时要小心，如果β肾上腺素受体拮抗药与可乐定同时使用时，要在β肾上腺素受体拮抗药停用数天才能停用可乐定（请同时参阅可乐定说明书） 11.本品可引起糖尿病患者血糖降低，但非糖尿病患者无降糖作用。故糖尿病患者应定期检查血糖。 12.服用本品期间应定期检查血常规、血压、心功能、肝肾功能等。 13.对诊断的干扰：服用本品时，测定血尿素氮、脂蛋白、肌酐、钾、甘油三酯、尿酸等都有可能提高，而血糖降低；但糖尿病患者有时会增高。肾功能不全者本品的代谢产物可蓄积于血中，干扰测定血清胆红质的重氮反应，出现假阳性。 14.下列情况慎用本品：过敏史、充血性心力衰竭、糖尿病、肺气肿或非过敏性支气管哮喘、肝功能不全、甲状腺功能低下、雷诺综合症或其他周围血管疾病、肾功能衰退等。 15.运动员慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药

本品可通过胎盘进入胎儿体内，有报道妊娠高血压者用后可导致宫内胎儿发育迟缓，分娩时无力造成难产，新生儿可产生低血压、低血糖、呼吸抑制及心率减慢，尽管有报道对母亲及胎儿均无影响，但必须慎用，不宜作为孕妇第一线治疗用药。本品可少量从乳汁中分泌，故哺乳期妇女慎用。

儿童用药

不推荐儿童使用。

老年用药

因老年患者对药物代谢与排泄能力低，使用本品时应适当调节剂量。

药物相互作用

1.与抗高血压药物相互作用：本品与利血平合用，可导致体位性低血压、心动过缓、头晕、晕厥。与单胺氧化酶抑制剂合用，可致极度低血压。 2.与洋地黄合用，可发生房室传导阻滞而使心率减慢，需严密观察。 3.与钙拮抗剂合用，特别是静脉注射维拉帕米，要十分警惕本品对心肌和传导系统的抑制。 4.与肾上腺素、苯福林或拟交感胺类合用，可引起显著高血压、心率过慢，也可出现房室传导阻滞。 5.本品能缓和低血糖引起的心动过速。使用降血糖药物治疗的糖尿病患者同时使用本品时要加以小心。普萘洛尔能延长降血糖药物对胰岛素的作用。 6.β肾上腺素受体拮抗药与Ⅰ类抗心律失常药（例如丙吡胺）同时使用必须十分小心。 7.与异丙肾上腺素或黄嘌呤合用，可使后者疗效减弱。 8.与氟哌啶醇合用，可导致低血压及心脏停博。 9.与氢氧化铝凝胶合用可降低普萘洛尔的肠吸收。 10.酒精可减缓本品吸收速率。 11.与苯妥英钠、苯巴比妥和利福平合用可加速本品清除。 12.与氯丙嗪合用可增加两者的血药浓度。 13.与安替比林、茶碱类和利多卡因合用可降低本品清除率。 14.与甲状腺素合用导致Ｔ3浓度的降低。 15.与西咪替丁合用可降低本品肝代谢，延缓消除，增加普萘洛尔血药浓度。 16.可影响血糖水平，故与降糖药同用时，需调整后者的剂量。 17.麻醉：对大多数病人来说，在外科手术前停用β肾上腺素受体拮抗药是不妥当的，然而在使用乙醚、环丙烷和三氯乙烷之类的麻醉药时须十分小心。如果出现迷走神经兴奋（vagaldominance),可以用阿托品（1-2mg静脉给药）来纠正。

药物过量

一般情况下，如药物过量应尽快排空胃内容物、预防吸入性肺炎。心动过缓时给予阿托品，慎用异丙肾上腺素；必要时安装心脏起搏器。室性早博给予利多卡因或苯妥英钠。心力衰竭时服用洋地黄或利尿剂。低血压时给予升压药，例如去甲肾上腺素或肾上腺素。支气管哮喘给予肾上腺素或氨茶碱。

药理毒理

本品为β肾上腺素受体阻滞剂，可阻断心肌β受体，减慢心率，抑制心脏收缩力和房室传导，使心输出量和循环血流量减少，心肌耗氧供量降低；还可减少肾上腺素及醛固酮分泌，使血管张力下降，血容量减少和血压下降。 毒理急性毒性试验结果：小鼠口服半数致死量为638.19mg/kg。

药代动力学

本品口服后胃肠道吸收较完全，广泛地在肝内代谢，生物利用度约30％。药后1～1.5小时达血药浓度峰值，消除半衰期为2～3小时，血浆蛋白结合率90％～95％。个体血药浓度存在明显差异，表观分布容积3.9±6.0L/kg。经肾脏排泄，主要为代谢产物，小部分(<1％)为母药。不能经透析排出。

贮藏

密闭保存。

包装

铝塑包装，12片/板，2板/盒。

有效期

24个月

批准文号

国药准字H20103414

生产企业

企业名称：亚宝药业集团股份有限公司 生产地址：山西省风陵渡经济开发区工业大道1号