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通用名称:雷贝拉唑钠肠溶片
英文名称:RabeprazoleSodiumEnteric-coatedTablets
汉语拼音:LeibeilauonaChangrongPian
成份
本品主要成分为雷贝拉唑钠,其化学名称为:2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-2-呲啶基]甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠。
性状
本品为肠溶衣片,除去包衣片后显白色至淡黄色。
适应症
用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)。
规格
20mg
用法用量
通常,成人每日口服1次10mg,根据病情也可每日口服1次20mg。在一般情况下,胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的给药以8周为限,十二指肠溃疡的给药以6周为限。
不良反应
详见说明书
禁忌
禁用于对雷贝拉唑钠或处方中任何辅料有过敏的患者。
注意事项
1.下列患者应谨慎使用: (1)有药物过敏史的患者。 (2)肝功能障碍的患者[肝硬化患者有导致精神神经系统不良反应的报告(参照“不良反应”项]。 (3)高龄患者[参照“老年用药”项]。 2.重要及基本注意事项给予本品时,在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下,可以一日1次给与20mg。 3.有关适应症的注意事项使用本品前有可能掩盖由胃癌引起的症状,故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。 4.有关用法用量的使用时注意事项治疗时应密切观察其临床动态,根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内,鉴于对本品尚无足够的长期使用经验,故不宜用于维持治疗。 5.应用时的注意事项本品为肠溶片,服用时应咽下,而不要咀嚼或咬碎。
孕妇及哺乳期妇女用药
对于孕妇或有可能妊娠的妇女,只有在其治疗有益性大于危险性的前提下方可使用。[据报告,在动物试验中(大鼠经口400mg/kg,家兔静脉注射30mg/kg),见有胎儿毒性(大鼠呈骨化延迟,家兔呈体重下降、骨化延迟)]
儿童用药
对于儿童的安全性尚不明确(没有临床经验)
老年用药
本品主要经肝脏代谢,而老年患者肝功能低下者居多,有时可出现不良反应。因此,当出现消化系统不良反应(参照“不良反应”项)时,应慎重给予,必要时应停止用药。
药物相互作用
详见说明书。
药物过量
未进行该项试验且无可靠参考文献。
药理毒理
详见说明书。
贮藏
密封,阴凉干燥处(不超过20℃)保存。
包装
铝塑板包装,每盒7片。
有效期
18个月
执行标准
YBH02362008
批准文号
国药准字H20080125
生产企业
晋城海斯制药是限公司
药品信息服务证: (粤)一非经营性一2018—0148
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