在售 依帕司他片 50mg*12片

药品名称

通用名称:依帕司他片
英文名称:EpalrestatTablets

成份

本品主要成份为依帕司他。

性状

本品为铁红色薄膜衣片，除去薄膜衣后显橙黄色

适应症

糖尿病性神经病变。

用法用量

通常成人剂量每次50mg（1片），每日三次，于饭前口服。

禁忌

对本品中任何成份过敏者禁用。

注意事项

本品应在医生指导下使用,药品应放置在儿童不能接触的地点,防止儿童误食。 服用本品后,尿液可能出现褐红色，此为正常现象，所以有些检测项目中可能会受到影响。 过敏体质史者慎用。 一旦出现过敏表现，应马上停药，并进行适当处理。 连续服用本品12周无效的患者应考虑改换其他的疗法。

孕妇及哺乳期妇女用药

目前尚无本品用于孕妇的安全性资料，因此孕妇在需要使用本品时应当极为慎重，权衡其利弊后再决定是否使用本品。动物实验表明依帕司他可通过乳汁排泌，因此哺乳期妇女应避免使用本品。

儿童用药

尚无儿童用药安全性经验

老年用药

老年患者如有因生理机能改变，使用本品时应考虑适当减量

药物相互作用

尚不明确

药物过量

尚无本品药物过量的报道。

药理作用

依帕司他/是一种可逆性的醛糖还原酶非竞争性抑制剂，对醛糖还原酶具有选择性抑制作用。临床`研究显示，依帕司他能抑制糖尿病性外周神经病变患者红细胞中山梨醇的积累，与对照组比较能改善患者的自觉症状和神经功能障碍。 动物试验结果显示，依帕司他显著抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神经、红细胞、视网膜中山梨醇的累积，提高其运动神经传导速度和自主神经机能；在神经形态学上，依帕司他可改善轴突流异常，增加其坐骨神经中有髓^神经纤维密度，腓肠神经髓鞘厚度，轴突面积，轴突圆柱率；另外，依帕司他也可改善模型动物坐骨神经的血流并使其肌醇含量回升。

药代动力学

据文献报/道，健康成年人口服本品50mg，1小时后达血药浓度峰值(3.9μg/ml)。动物实验证实本品主要分布消化道、肝`脏及肾脏，24小时后约有8％从尿中排出，80％左右是从粪便中排出。

贮藏

常温（10~30℃）保存

包装

软双铝包装，10片/板，12片/板

有效期

24个月

批准文号

国药准字H20143229

生产企业

北京优你特药业有限公司