吗替麦考酚酯分散片0.25g*10片*4板

药品名称

通用名称:吗替麦考酚酯分散片
英文名称:MycophenolateMofetilDispersibleTablets
汉语拼音：MatimaikaofenzhiFensanpian

成份

本品主要成分为吗替麦考酚酯，其化学名称为：(E)-6-(1，3-二氢-4-羟基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-5-异苯并呋喃基-4-甲基-4-己烯酸-2-吗啉代乙酯。 分子式：C23H31NO7 分子量：443.50

性状

本品为白色或类白色片。

适应症

适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应，吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。

用法用量

肾脏移植:成人肾移植患者，推荐口服剂量为1g，bid(日剂量为2g)。虽然在临床试验中用过每次1.5g，bid(日剂量3g)，且是安全和有效的，但在肾脏移植中并没有效果上的优势。每天接受2g吗替麦考酚酯的患者在总的安全性上比接受3g的患者要好。 肝脏移植:成人肝脏移植患者推荐口服剂量为0.5-1g，bid(每日剂量1-2g)。 在肾脏、心脏或肝脏移植后应尽早开始口服吗替麦考酚酯治疗。食物对MPAAUC无影响，但使MPACmax下降40％。所以推荐吗替麦考酚酯空腹服用。但是对稳定的肾脏移植患者，如果需要吗替麦考酚酯可以和食物同服。 肝功能异常的患者:伴有严重肝实质病变的肾脏移植患者不需要做剂量调整。但是，其他原因的肝脏疾病是否需要做剂量调整不清楚(见药理毒理和药代动力学)。 对伴有严重肝实质病变的心脏移植患者尚无数据。 老年人:合适的推荐剂量肾脏移植患者为1g，bid，肝脏移植患者为0.5-1g，bid(见老年用药)。 剂量调整：对于有严重慢性肾功能损害(肾小球滤过率小于25ml/min/1.73m2)的肾移植患者，在度过了术后早期后，应避免使用大于每次1g，bid的剂量。而且这些患者需要严密观察。肾移植后移植物功能延迟恢复的患者，无需调整剂量(见药理毒理、药代动力学、注意事项)。 严重慢性肾功能不全的患者同时接受心脏或肝脏移植的资料暂缺。如果潜在的益处大于潜在的危害，严重慢性肾功能不全的患者同时接受心脏或肝脏移植后可以使用吗替麦考酚酯。 如果出现中性粒细胞减少(绝对中性粒细胞计数＜1.3×103/μL)，吗替麦考酚酯应暂停或减量，进行相应的诊断性检查和适当的治疗(见注意事项、警告和不良反应)。

禁忌

本药的过敏反应已被观察到。因此，吗替麦考酚酯片禁用于对于吗替麦考酚酯和麦考酚酸有超敏反应的患者。

警告

因为免疫抑制作用，本品可增加感染机会，也可引发淋巴瘤。有免疫治疗和管理实体脏器移植经验的医师方可使用本品。使用本品的病人，应在具有一定资质条件的医疗机构内接受管理。负责维持治疗的医师，应该不断完善病人的随访信息。 育龄女性用药者必须采用避孕措施。医生应告知女性患者，妊娠期间使用该品可能增加流产和先天性畸形风险。

注意事项

接受免疫抑制剂治疗的患者,包括联合用药,接受吗替麦考酚酯片作为部分免疫抑制治疗,发生淋巴瘤和其他恶性肿瘤的危险增加，特别是皮肤(见不良反应)。危险性与免疫抑制的强度和疗程有关，而与特定的免疫抑制无关。 由于所有病人发生皮肤癌的危险性增加，应通过穿防护衣或高防护因子的防晒霜来限制暴露于阳光和紫外线下。 免疫系统的过度抑制可增加对感染的易感性，包括机会致病菌感染，致死感染和脓毒病。

贮藏

密封，在阴凉（温度不得超过20°C）干燥处保存。

有效期

24个月

批准文号

国药准字H20080815

生产企业

湖北济安堂药业股份有限公司