吡拉西坦分散片0.8g*30片

药品名称

通用名称：吡拉西坦分散片
英文名称：PiracetamDispersibleTablets
汉语拼音：BilaxitanFensanpian

成份

本品主要成份是吡拉西坦。 化学名称：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。 化学结构式： 分子式：C6H10N2O2 分子量：142.16

性状

本品为白色或类白色片。

适应症

适用于急、慢性脑血管疾病、脑外伤、各种中毒性脑疾病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。

规格

0.8g

用法用量

可直接口服，也可置于适量水中待分散后服用。每次08g-1.6g，每日3次，4-8周为一疗程。儿童用量减半。

不良反应

消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与用药剂量直接相关。中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与使用剂量大小无关，停药后以上症状消失。 偶可见轻度肝功能损害，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。

禁忌

锥体外系疾病，Huntington等舞蹈症者禁用本品，以免加重症状。 孕妇禁用。 新生儿禁用。

注意事项

肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药

本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用。哺乳期妇女用药尚不明确。

儿童用药

新生儿禁用。

老年用药

老年病人肌酐清除率降低，当肌酐清除率＜60ml/min，或血浆肌酐浓度＞1.25mg/100ml，给药剂量应酌减。

药物相互作用

本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用本品时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗药物的剂量和用法。

药物过量

尚无药物过量报道。

药理毒理

本品为脑代谢改善药。属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤作用。可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。对缺氧所致的逆行性健忘有改善作用。可增强记忆力，提高学习能力。 动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/Kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/Kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

药代动力学

本品口服后很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高，易通过胎盘屏障。口服后，30～45分钟血药浓度达到峰值，血浆蛋白结合率30％，半衰期（t1/2）为5～6小时，体分布容量为0.6L/Kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解，以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟，粪便排出量约为1％～2％。

贮藏

密封，干燥处保存。

包装

药用塑料瓶，30片/瓶，48片/瓶。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-042)-2012Z

批准文号

国药准字H20030997

生产企业

企业名称：东北制药集团沈阳第一制药有限公司 生产地址：沈阳经济技术开发区昆明湖街8号