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通用名称:甲钴胺分散片
英文名称:MethylcobalaminDispersibleTablets
汉语拼音:JiaguanFensanpian
成份
本品活性成分为甲钴胺。 化学名称:甲钴胺,α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)-Co-甲钴酰胺分子式:C63H91CoN13O14P分子量:1344.38
性状
本品为淡红色片。
适应症
周围神经病。
用法用量
本品为分散片,可直接口服、吞服,或将本品投入适量温水中,振摇分散后立即服用。通常成年人一次1片(0.5mg),一日3次。可根据年龄、症状酌情增减。
不良反应
1.过敏偶有皮疹发生(发生率<0.1%),出现后请停止用药。 2.其它偶有(发生率5%~0.1%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。
禁忌
禁用于对甲钴胶或处方中任何辅料有过敏史的患者。
注意事项
1.如果服用一个月以上无效,则无需继续服用。2.从事汞及其化合物的工作人员,不宜长期大量服用本品。3.本品开封后,应避光、避湿保存。
孕妇及哺乳期妇女用药
虽然甲钻胺在动物试验中未表现致畸作用,但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。 尚不明确甲钻胺是否通过妇女乳汁分泌,但动物试验报告甲钻胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。
儿童用药
遵医嘱。
老年用药
由于老年人机能减退,建议在医生指导下酌情减少用量。
药物相互作用
未进行该项实验且无可靠参考文献
药物过量
尚无药物过量的经验。如果发生药物过量,应进行对症、支持治疗。
药理毒理
药理作用 甲钻胺是一种内源性的辅酶B2,参与一碳单位循环,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反立过程中起重要作用。 动物实验发现,本品比氯钻胺易于进入神经元细胞器,参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成,促进叶酸的利用和核酸代谢,且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强;能促进轴突运输功能和轴突再生,使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化:对药物引起的神经退变,如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的小鼠轴突退变及自发高血压大鼠神经疾病等,具有抑制作用;能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常,通过提高神经纤维兴奋性,恢复终板电位诱导,能使饲以胆碱缺乏饲料大鼠的脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。体外研究表明,甲钴胺可促进培养的大鼠组织中卵磷脂的合成和神经元髓鞘形成。 毒理研究 生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予本品0.2、2.0、20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。
药代动力学
1.一次性给药 健康人一次口服120g、1500g,无论哪个剂量,均在给药后3小时达到最高血药浓度,其吸收呈剂量依赖性。服药后8小时,尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40%~80%。 2.连续给药 观察健康人连续12周每天口服1500g,至停药后4周的血清中总Bz的变化值。给药1周后其值为给药前的约2倍,以后逐渐增加,到12周后达约2.8倍,即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。
贮藏
避光,密封保存。
包装
双铝包装,(1)2×10片/板/盒;(2)3×10片/板/盒;(3)4×10片/板/盒。
有效期
24个月
执行标准
YBH05142008
批准文号
国药准字H20080290
生产企业
企业名称:江苏四环生物制药有限公司
核准日期
2008年05月18日
修改日期
2012年01月18日
功能主治
1.对庆大霉素易感的细菌引起的眼前段细菌性感染(如细菌性结膜炎)。2.眼前段炎症。3.有发生细菌性感染的危险(如眼科术后治疗)。
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