在售 爱脉朗 500mg*40片

药品名称

通用名称：柑橘黄酮片 商品名称：爱脉朗
英文名称：DIOSMINTABLETS
汉语拼音：GanjvhuangtongPian

成份

本品为复方制剂，每片含柑橘黄酮(纯化微粒化黄酮成份)500mg，其中90％地奥司明450mg，10％以橙皮苷形式表示的黄酮类成分50mg。 分子式： 地奥司明:C28H32O15 橙皮苷：C28H34O15 分子量： 地奥司明:608.6 橙皮苷：610.6

适应症

治疗静脉淋巴功能不全相关的各种症状(腿部沉重，疼痛，晨起酸胀不适感)。 治疗急性痔发作有关的各种症状。

规格

500mg(以总黄酮计)

用法用量

服药剂量:常用剂量为每日2片。 服用方法:将每日剂量平均分为两次，于午餐和晚餐时服用。 当用于急性痔发作时，前四天每日6片，以后三天每日4片。 用法 口服。

不良反应

按照发生率对报道的不良反应或事件分类如下：很常见(≥1/10)；常见(≥1/100~<1/10)；不常见(≥1/1,000~<1/100)；罕见(≥1/10,000~<1/1,000)；极罕见(<1/10,000),未知(从现有资料中很难估计)。 神经系统疾病： -罕见：头晕、头痛、不适 胃肠道疾病： -常见：腹泻、消化不良、恶心、呕吐 -不常见：结肠炎 -未知：腹痛 皮肤和皮下组织疾病：-罕见：皮疹、瘙痒症、荨麻疹 -未知：单独出现的面部、唇、眼睑水肿。特殊情况下，血管神经性水肿

禁忌

对活性成份或任何赋形剂成份过敏者禁用。

注意事项

痔疮发作 本品治疗急性痔发作不能替代其它肛门疾病的治疗。 本品为短期治疗药物。如果症状不能迅速消除，应进行直肠检查并对本治疗方案重新审查。 对驾驶和机械操作能力的影响： 没有进行本品对驾驶和机械操作能力影响的研究。但根据黄酮类化合物的整体安全性，本品对驾驶和机械操作能力没有影响或影响可以忽略不计。

药物相互作用

没有进行药物相互作用的研究。但根据本品上市后的使用经验，尚无与其它药物有临床相关相互作用的报道。

临床试验

临床药理 采用双盲对照研究方法，验证和定量显示本品对静脉血流动力学的作用，结果表明本品对人体具有药理学特性。 剂量-效应关系 通过静脉体积描记法证实，本品的给药剂量与其对静脉容量、扩张性和排空时间的药效作用相关，剂量－效应关系具有统计学意义。服用2片可达到最佳量效比值。 静脉张力性作用 本品能增强静脉张力：采用水银张力计测定静脉闭塞体积描计法，参数的变化显示了其排空时间缩短。 微循环作用 对毛细血管脆性症患者，进行双盲对照研究，用血管张力测量法（Angiosterrometry）测量其脆性变化，结果表明：本品可以改善毛细血管脆性，且与安慰剂之间的差异有统计学意义。 临床试验 双盲安慰剂对照试验证实了本品在静脉学方面的活性作用，对治疗慢性下肢静脉功能不全(功能性和器质性者)的治疗作用。

药理毒理

毒理研究: 遗传毒性 柑橘黄酮Ames试验、V79中国仓鼠细胞HPRT基因突变试验、体外人淋巴细胞中期分裂相分析试验、体外HeLa细胞UDS试验、小鼠体内微核试验结果均为阴性。 生殖毒性 大鼠经口给予柑橘黄酮25、125和625mg/kg/天，未见对生育力的明显影响。大鼠和兔经口给予25、125和625mg/kg/天，中剂量组可见一例严重畸形，胚胎/胎仔毒性。大鼠经口给予柑橘黄酮25、125和625mg/kg/天，有少数偶发肾盂扩张。

贮藏

30°C以下

包装

铝塑包装，20,30,40,60,180片/盒

有效期

48个月

执行标准

JX20200038

批准文号

国药准字J20140129

生产企业

法国施维雅药厂

功能主治

1.治疗静脉﹑淋巴功能不全相关的各种症状（如静脉性水肿﹑软组织肿胀﹑四肢沉重﹑麻木﹑疼痛﹑晨起酸胀不适感﹑血栓性静脉炎及肠系膜上静脉血栓形成、深静脉血栓形成综合症等）。2.治疗急性痔发作的各种症状（如痔静脉曲张引起的肛门潮湿﹑瘙痒﹑便血﹑疼痛等内外痔的急性发作症状）。