安体舒0.2g*45粒

药品名称

商品名称：安体舒
通用名称：氯氧喹胶囊
英文名称：chloroxoquinolinecapsules

成份

本品主要成份为氯氧喹。化学名称：7-氯-4-氧代-喹啉

性状

本品内容物为白色或类白色结晶性粉末。

药理作用

本品对肿瘤细胞DNA合成具有抑制作用，其作用方式属损伤DNA模板型，可损伤癌细胞DNA模板，使癌细胞溶酶体增大增多，导致破裂，释放多种水解酶，使癌细胞自溶死亡，并能激活肝内微粒P450酶。对人成骨肉瘤细胞体外抗瘤试验表明，本品作用24，48，72h的Ic分别为(9.32±0.84)，(2.44±0.28)，(1.74±0.18)ptg·mL～，均<10ptg·mL～；氯氧喹75，150，300mg·kg(ig)对小鼠肉瘤18o(s一180)及艾氏癌实体型(EC)肿瘤的抑制率高于40％；对s一180腹水型及EAC小鼠的生命延长率>50％，与对照组比较有明显差异(P<0.01)；此外氯氧喹对H丝，Lewis肺癌，P3。。和MA，，，等肿瘤模型的抑制率也高于40％。证明氯氧喹具有明显的抗肿瘤作用和较广的抗瘤谱，对荷瘤动物(s一180)的化疗(环磷酰胺、5一氟尿嘧啶)具有明显的协同增效作用，同时能减轻放化疗的毒副反应，提高患者的生存质量，尤其是晚期恶性肿瘤患者。此外在多种疼痛模型中证实氯氧喹具有镇痛作用，且无依赖性。

药代动力学

本品健康志愿者的药动学符合口服给药二室开放模型。胃肠道吸收快，为1.25h，f，2a为(2.094±0.958)h，t112为(20.283±1.491)h。鼻咽癌患者药动学结果符合一级吸收，二室开放模型。为1.6h，tl，2a为(1.91±0.07)h，tl，2为(16.93±1.29)h。

适应症

乳腺癌、非小细胞肺癌等肿瘤治疗。

用法用量

口服，1次2粒，一日3次，或遵医嘱。

不良反应

本品主要不良反应为胃部不适、食欲减退、恶心呕吐等以及白细胞、血红蛋白减少等。

禁忌

对本品成分过敏者禁用。

注意事项

长期服用定期检查血象及肝功能。

药物相互作用

①本品具有中枢神经抑制作用，与中枢抑制药合用时，后者剂量应酌减。②本品具有肝药酶诱导作用，注意由此而产生的药物相互作用。

临床评价

1999年1月一2001年9月，北京协和医院、天津市肿瘤医院、吉林大学白求恩医学部第二、三临床学院、解放军307医院共收治100例有观察指标的晚期乳腺癌患者及100例晚期非小细胞肺癌患者进入试验。均分为试验组50例和对照组50例。试验组均采用氯氧喹，对照组采用常规联合化疗方案，结果表明氯氧喹治疗晚期乳腺癌有效率为22％，虽低于联合化疗组30％，但统计学无显著性差异(P=0.312)；氯氧喹治疗晚期复发性或老年性非小细胞肺癌疗效试验组为14％，对照组16％，试验组可延长患者生存期(中位生存期11个月)及疾病稳定期[中位(9.32±6.16)个月]，1年存活率达42％，并维持较好的生活质量。试验表明氯氧喹治疗晚期乳腺癌及非小细胞肺癌毒副反应低，无一般抗癌药的骨髓抑制和免疫抑制作用，安全性及耐受性好，用药方便，疗效与常规化疗类似，且具有镇痛作用。

包装

胶囊剂，0.2g，每瓶45粒，聚乙烯塑料瓶装。

贮藏

常温避光密封保存。

有效期

3年

执行标准

国家食品药品监督管理局药品标准WS-（X-062）-2006Z

批准文号

国药准字H20030359

生产企业

通化茂祥制药有限公司