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通用名称:水飞蓟宾胶囊
英文名称:SilibininCapsules
商品名称:水林佳
成分
水飞蓟宾。化学名称:2α-[2,3-反式-2,3-二氢-3-(4-羟基-3-甲氧基苯基)-2-羟甲基-1,4-苯并二氧六环-6-基]-2,3-二氢-3β,5,7-三羟基-4H-1-苯并吡喃-4-酮-水合物。 2α-[2,3-trans-2,3-dihydro-3-(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)-2-(hydroxymethyl)-1,4-benzodioxan-6-yl]-2,3-dihydro-3β,5,7-trihydroxy-4h-1-Benzopyran-4-onemonohydrate 分子式:C25H22O10?H2O 分子量:500.47
性状
硬胶囊剂,内容物为类白色或淡黄色粉末。
适应症
用于急慢性肝炎、脂肪肝的肝功能异常的恢复。
规格
每粒含水飞蓟宾35mg
用法用量
口服,成人每日三次,每次2~4粒;或遵医嘱。
不良反应
主要表现为轻微的胃肠道症状(恶心、呃逆)和胸闷等。
禁忌
尚不明确。
注意事项
对本品过敏者慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠、哺乳期妇女用药的安全性尚未确定,请遵医嘱。
儿童用药
无不良反应报道,请遵医嘱。
老年用药
无不良反应报道,请遵医嘱。
药物相互作用
尚不明确
药物过量
无不良反应报道,请遵医嘱。
药理毒理
药理作用:水飞蓟宾能够稳定肝细胞膜,保护肝细胞的酶系统,清除肝细胞内的活性氧自由基,从而提高肝脏的解毒能力,避免肝细胞长期接触毒物。服用肝毒性药物、吸烟、饮酒等情况下受到损伤。
药代动力学
据文献报道,健康人口服水飞蓟宾卵磷脂复合物360mg(以水飞蓟宾计)后,游离血药浓度峰值为298±96ng/ml,峰时间为1.6±0.3h,血中的平均残留时间为3.6±0.4h,AUC(0~12h)为:881±207ng/ml﹒h。
贮藏
密封,在常温干燥处保存。
包装
药品包装用铝箔-PVC/PVDC固体药用复合硬片泡罩包装,10粒/板,2板/盒 药品包装用铝箔-PVC/PVDC固体药用复合硬片泡罩包装,10粒/板,3板/盒 药品包装用铝箔-PVC/PVDC固体药用复合硬片泡罩包装,10粒/板,6板/盒
有效期
24个月。
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-234)-2004Z
批准文号
国药准字H20040299
上市许可持有人及生产企业
天津天士力圣特制药有限公司
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