药品名称
商品名:易善复EssentialeN/EssentialeForteN
通用名:多烯磷脂酰胆碱胶囊
英文名:PolyenePhosphatidylcholineCapsules
汉语拼音:DuoxilinzhixiandanjianJiaonang
成份
每粒胶囊含多烯磷脂酰胆碱(天然多烯磷脂酰胆碱,带有大量的不饱和脂肪酸基,主要为亚油酸[约占70%]、亚麻酸和油酸)228mg。
性状
本品胶囊为不透明硬胶囊。
规格
每粒装228mg。
药理毒理
当患肝脏疾病时,肝脏的代谢活力受到严重损伤。多烯磷脂酰胆碱可提供高剂量、容易吸收利用的高能多烯磷脂酰胆碱,这些多烯磷脂酰胆碱的在化学结构上与重要的内源性磷脂一致。它们主要进入肝细胞,并以完整的分子与肝细胞膜及细胞器膜相结合,另外,可分泌入胆汁。 因此多烯磷脂酰胆碱具有下列生理功能:通过直接影响膜结构使受损的肝功能和酶活力恢复正常;调节肝脏的能量平衡;促进肝组织再生;将中性脂肪和胆固醇转化成容易代谢的形式;稳定胆汁。
药代动力学
口服给药,90%以上的多烯磷脂酰胆碱在小肠被吸收。大部分被磷脂酶A分解为1-酰基-溶血磷脂胆碱,50%在肠粘膜立即再次酰化为多聚不饱和磷脂酰胆碱。此多聚不饱和磷脂酰胆碱通过淋巴循环进入血液,主要通过同高密度脂蛋白结合到达肝脏。口服给药6-24小时后磷脂酰胆碱的平均血药浓度达20%。 胆碱的半衰期是66小时,不饱和脂肪酸的半衰期是32小时。 用3H和14C同位素标记,人体药代动力学研究发现,口服给药在粪便中的排泄率不超过5%。
适应症
辅助改善中毒性肝损伤(如药物、毒物、化学物质和酒精引起的肝损伤等)以及脂肪肝和肝炎患者的食欲不振、右上腹压迫感。
用法用量
除非医生处方特别指出,应按以下剂量方案服用多烯磷脂酰胆碱胶囊。请遵照该说明书,否则不能获得多烯磷脂酰胆碱胶囊的全部疗效。12岁以上的儿童、青少年和成年人开始时每日3次,每次2粒(456毫克)。每日服用量最大不能超过6粒(1368毫克)。一段时间后,剂量可减至每日3次,每次1粒(228毫克)维持剂量。需随餐服用,用足够量的液体整粒吞服,不要咀嚼。如必须长期服用多烯磷脂酰胆碱胶囊,请遵照医生的指导。
不良反应
大剂量应用时偶尔会出现胃肠道紊乱(腹泻),如果在服药过程中出现了任何本说明书中没有提到的不良反应,请通知你的医生或医师。
禁忌症
已知对本药所含的任何一种成分过敏者。
注意事项
参见“不良反应”、“禁忌”和“药物过量”
药物过量
迄今未发现服用过量或中毒的症状。
用药须知
如果忘记了一次剂量,可在下次服用时将剂量加倍。然而,如果忘服了一整天的剂量,就不要再补服已漏服的胶囊,而应接着服第2天的剂量
贮藏
密闭,25°C以下干燥处保存。
包装
铝塑包装,每板12粒,每盒2板,每盒24粒
有效期
有效期为24个月。不要服用过期的多烯磷脂酰胆碱胶囊!
批准文号
国药准字H20059010
生产企业
赛诺菲(北京)制药有限公司
功能主治
辅助改善中毒性肝损伤(如药物、毒物、化学物质和酒精引起的肝损伤等)以及脂肪肝和肝炎患者的食欲不振、右上腹压迫感。
禁忌
已知对大豆制剂、磷脂酰胆碱过敏和/或对本品中任何成分过敏的患者禁用。
药物互相作用
1.本品与抗凝剂药物之间的相互作用尚无法排除。因此,需要对抗凝剂药物的剂量进行调整。本说明书建议患者在同时应用这两类药物时向医生进行咨询。2.如果正在服用其它药物,服用本药前请咨询医师或药师。
作用类别
本品为辅助用药类非处方药药品。
药品信息服务证: (粤)一非经营性一2018—0148
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