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通用名称:白芍总苷胶囊
英文名称:TotalGlucosidesofWhitePaeonyCapsules商品名称:帕夫林
成分
本品主要成分为:白芍总苷。
性状
本品为胶囊剂,内容物为淡黄棕色粉末。
适应症
类风湿关节炎。
规格
0.3g(含芍药苷不少于104mg)
用法用量
口服。一次0.6克(2粒),一日2~3次,或遵医嘱。
不良反应
偶见软便。上市后监测中发现本品有以下不良反应报告:消化系统:恶心、呕吐、腹部不适;腹泻、腹痛、腹胀、排便频率增加、便秘、肝酶升高。皮肤及皮下组织:皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒。全身性及给药部位反应:乏力、胸部不适、水肿。神经系统及精神类反应:头晕、头痛。其他:过敏反应、心悸、食欲减退。
禁忌
对白芍总作或制剂中其他任何成份过敏者禁用。
注意事项
1.本品易引起腹泻,肠胃虚弱或已有腹泻症状的患者慎用。2.严重肝功能不全者慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药
未进行该项试验且无可靠参考文献。
儿童用药
未进行该项试验且无可靠参考文献。
老年用药
未进行该项试验且无可靠参考文献。
药物相互作用
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理毒理
本品为抗炎免疫调节药,对多种炎症性病理模型如大鼠佐剂性关节炎、角叉菜胶诱导的大鼠足爪肿胀和环磷酰胺诱导的细胞和体液免疫增高或降低模型等具有明显的抗炎和免疫调节作用。临床药理研究表明,本品能改善类风湿性关节炎患者的病情,减轻患者的症状和体征,并能调节患者的免疫功能。
药代动力学
未进行该项实验且无可靠参考文献。
贮藏
密封保存。
包装
铝塑泡罩包装,每板12粒,每盒3板。
有效期
36个月
执行标准
WS1-(X-164)一2003Z
批准文号
国药准字H20055058
生产企业
宁波立华制药有限公司
药品信息服务证: (粤)一非经营性一2018—0148
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