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通用名:美他多辛胶囊
商品名:欣立得
英文名:MetadoxineCapsules
汉语拼音:MeitaduoxinJiaonang
成份
本品主要成分是美他多辛,其化学名称为吡多醇L-2吡咯烷酮-5-羧酸盐。
性状
本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色的颗粒或粉末。
药理毒理
药理作用 美他多辛能够改善由于长期饮酒导致的肝功能损害。动物试验显示,美他多辛具有抗肝细胞脂质过氧化的作用,可以减轻慢性酒精中毒动物肝细胞内脂肪的蓄积。 毒理研究 遗传毒性 在鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(Ames试验)、中国仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验中,美他多辛未显示出致突变作用。 生殖毒性 大鼠交配前和交配期间经口给予美他多辛400mg/kg/天(按体表面积折算,约为临床每日拟用剂量的40倍),胎鼠体重明显下降。
药代动力学
据文献报道,美他多辛口服后易吸收,其生物利用度为60%—80%,口服后1小时左右血中出现峰浓度。在体内分布广泛,以肝和肾组织为较高。血液和组织中吡多醇与L-2-吡咯烷酮-5-羧酸依旧保持着相等的比例。血液浓度半衰期40—60分钟。本品的一部分参与γ-谷氨酰循环而代谢,代谢产物最后从尿(40%—45%)和粪(35%—50%)中排出。
适应症
酒精性肝病。
用法用量
口服,一次0.5g(2粒),一日2次。
不良反应
长期服用本品或大量服药,偶尔可使少数病人发生周围神经疾病,暂停服药后多可自然减退。如出现说明书中未出现之不良反应,请患者与医生或药剂师联系。
禁忌
已知对本品过敏者、支气管哮喘患者禁用。
注意事项
本品可以拮抗左旋多巴的药效,应用左旋多巴治疗帕金森氏病的患者应特别注意。
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠期及哺乳期妇女慎用。
儿童用药
不建议用于儿童。
老年患者用药
尚不明确。
药物相互作用
美他多辛可能增加末梢左旋多巴的脱羧基,而减弱其功效。
规格
0.25g
贮藏
遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
包装
8粒/板×1板/盒,铝塑铝包装;8粒/板×2板/盒,铝塑铝包装;8粒/板×3板/盒,铝塑铝包装。
有效期
暂定24个月
批准文号
国药准字H20052458
生产企业
企业名称:浙江震元制药有限公司
药品信息服务证: (粤)一非经营性一2018—0148
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