欧来宁0.4g*24粒

药品名称

通用名称：奥拉西坦胶囊 商品名称：欧来宁
英文名称：OxiracetamCapsules
汉语拼音：AolaxitanJiaonang

成份

本品主要成份为奥拉西坦。 化学名称：4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。 分子式：C6H10N2O3 分子量：158.16

性状

本品为硬胶囊，内容物为白色结晶性粉末。

适应症

适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。

规格

0.4g

用法用量

口服，每次2粒（800mg），每日2～3次，或遵医嘱。

不良反应

据国外文献报道，奥拉西坦的不良反应少见，少数患者出现精神兴奋和睡眠异常。本品在357例II期临床研究中，仅个别患者出现恶心和胃部不适。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1、肾功能不全者应慎用，必须使用时，应降低剂量。 2、患者出现精神兴奋和睡眠异常表现时，应减量。

孕妇及哺乳期妇女用药

本品在孕妇和哺乳期妇女使用的安全性尚不明确，因此不应使用。

儿童用药

尚不明确。

老年用药

尚不明确。

药物相互作用

尚不明确。

药物过量

尚不明确。

药理毒理

药理作用 本品为吡拉西坦的类似物，可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。机理研究结果提示：本品可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，提高大脑中ATP/ADP的比值，使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。 毒理研究 动物研究提示：本品急性毒性低，小鼠灌胃给药10g/kg、静注给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡：未表现出致突变、致癌作用和生殖毒性。

药代动力学

本品口服吸收迅速，入血后能迅速分布到全身体液。达峰时间为1小时左右，峰浓度为48.34±18.35～54.96±34.73μg/ml，表观分布容积V/F(C)为27.45±21.16～36.18±28.73L，消除半衰期t1/2为3.34±1.59～4.74±1.41小时，总清除率CL(S)为6.78±5.50～11.65±5.40L/h。药物消除较迅速，服药后48小时内约40％的原形药经尿中排出。老年组和青年组排泄率常数分别为0.1098±0.0306和0.1295±0.0390h-1，消除半衰期t1/2分别为6.76±1.98和5.88±1.99小时，本品在不同年龄的正常人体内的消除规律基本一致。

贮藏

遮光，密闭，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

包装

聚乙烯塑料瓶装，12粒/瓶，24粒/瓶；铝塑泡罩包装，12粒/盒，24粒/盒。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH06622003

批准文号

国药准字H20031033

生产企业

企业名称：石药集团欧意药业有限公司 生产地址：石家庄市中山西路276号