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通用名称:盐酸氟西汀胶囊
商品名称:艾旭
英文名才称:Zactin
汉语拼音:YansuanFuxitingJiaonang
成分
盐酸氟西汀。
性状
本品为胶囊,内含白色或类白色颗粒。
功能主治
各种抑郁性精神障碍、包括轻性或重性抑郁症、双相情感性精神障碍的抑郁症,心因性抑郁及抑郁性神经症。
用法用量
一般只需每天早上一次口服20mg,必要时可加至每天40mg。剂量和疗程遵医嘱。
药理毒理
盐酸氟西汀是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),其能有效地抑制神经元从突触间隙中摄取5-羟色胺,增加间隙中可供实际利用的这种神经递质,从而改善情感状态,治疗抑郁性精神障碍。
药代动力学
本药口服后吸收很快,血浆氟西汀浓度约在6~8小时达峰。大约95%与血浆蛋白结合。主要在肝脏中代谢成活性代谢产物去甲氟西汀及其它代谢物,从肾脏由尿排出。据文献报导,不论氟西汀还是其代谢产物去甲氟西汀排泄均很慢。其半衰期:氟西汀短期给药为1~3天,长期给药为4~6天;去甲氟西汀短期、长期给药均为4~16天。每天服药20mg,4周后稳态血浓度为:氟西汀540±282nmol/L,去甲氟西汀640±332nmol/L。
不良反应
常见不良反应为口干、食欲减退、恶心、失眠、乏力,少数病例可见焦虑、头痛。
禁忌
禁用于已知对此药过敏者。
注意事项
因本药半衰期较长,故肝肾功能较差者或老年病人,应适当减少剂量。有癫痫史者、妊娠或哺乳期妇女慎用。儿童应用时应遵照医嘱。如出现皮疹或发热,应立即停药,并对症处理。不宜与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)并用;必要时,应停用本药5周后,才可换用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)。
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠或哺乳期妇女慎用。
FDA妊娠分级
C级:动物研究证明药物对胎儿有危害性(致畸或胚胎死亡等),或尚无设对照的妊娠妇女研究,或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后,方可使用。
儿童用药
氟西汀对18岁以下青少年的疗效和安全性尚未建立。
老年患者用药
对合并有其它疾病或同时服用其它药物的老年人应降低剂量或减少给药次数。
药物相互作用
氟西汀与三环类抗抑郁药(TCA)合并使用时,TCA的稳态血药浓度会超过两倍以上。与苯妥英合用后,会使苯妥英血药浓度增大,并出现苯妥英中毒症状。锂与氟西汀合同,可增加或降低锂的血中浓度。同时合用安定可能会延长安定的半衰期。氟西汀可能增加与血浆蛋白结合药物,或经肝脏细胞色素P450同功酶(P450ⅡD6)代谢的药物的血中浓度。
贮藏
遮光,密封,阴凉干燥处保存。
有效期
暂定24个月
批准文号
注册证号H20100054
生产厂家
澳大利亚艾华大药厂(AlphapharmPtyLimited)
药品信息服务证: (粤)一非经营性一2018—0148
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