药品名称
通用名称:硝呋太尔制霉素阴道软胶囊
成份
本品主要化学成分:本品为复方制剂,其组份为硝呋太尔和制霉素。
性状
本品为卵形阴道用软胶囊剂,内容物为黄色粘稠油状物。
适应症
细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性外阴阴道炎、阴道混合感染。
规格
500mg
用法用量
阴道给药,每日一次,于晚上临睡前清洗外阴后,将本品1粒放入阴道后穹窿处,连用6天。
不良反应
本品不良反应较少。临床使用本品后可出现轻度外阴灼热、阴道干涩和恶心。
禁忌
对硝呋太尔、制霉素及本品成份之一过敏者禁用。
注意事项
1、为获得较好疗效,尽量将本品置入阴道深处,第二天应进行阴道冲洗。 2、治疗期间应避免性生活。 3、使用本品期间勿饮用酒精饮料。酒精会引起不适或恶心,但这种反应会自行消失。 4、为防止复发,男方应同时接受治疗,可用硝呋太尔口服片或油膏。 5、长期使用导致过敏发生时,应暂停用药或调整剂量。 6、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
孕妇及哺乳期妇女用药
尚缺乏孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全有效性资料。孕妇应在医生指导下使用。哺乳期妇女慎用。
儿童用药
尚缺乏儿童应用本品的安全有效性资料。
老年用药
同成人,无特殊。
药物相互作用
尚不明确。
药物过量
尚不明确。
药理毒理
硝呋太尔为硝基呋喃类衍生物,具有广谱抗微生物作用,对滴虫、细菌、白色念珠菌等均具有活性。制霉菌素为多烯类抗真菌药,对念珠菌属具较强活性。硝呋太尔制霉素在体外具有抗真菌、抗滴虫、抗细菌的广谱活性。两种成分之间无负性相互作用,在治疗混和性阴道感染(念珠菌、滴虫及细菌),无法和不能及时明确诊断病原体,防止出现霉菌二重感染以及其它药物治疗后的复发时,可提供更安全的作用。试验证明,本品在动物的急性毒理试验中毒性反应轻微。
药代动力学
尚无人体内药代动力学研究资料。体外试验表明本品不通过皮肤和粘膜。
贮藏
遮光,密封,阴凉(不超20℃)。
有效期
24个月
执行标准
国家药品标准YBH20772005-2014Z
批准文号
国药准字H20051563
生产企业
企业名称:北京金城泰尔制药有限公司 生产地址:北京市朝阳区管庄乡双桥路559号
功能主治
细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性外阴阴道病、阴道混合感染。
作用类别
本品为妇科用药类非处方药药品。
药品信息服务证: (粤)一非经营性一2018—0148
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