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通用名:羟苯磺酸钙胶囊
英文名:CalciumDobesilateCapsules
汉语拼音:QianbenhuangsuangaiJiaonang
成份
羟苯磺酸钙。 化学名称:2,5-二羟基苯磺酸钙一水合物。 化学结构式: 分子式:C12H10CaO10S2·H2O 分子量:436.4
性状
本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。
适应症
预防及治疗糖尿性微血管病变:视网膜病、肾小球硬化症(Kimmelstiel-Wilson综合症)。
规格
0.5g
用法用量
进餐时吞服,勿嚼。起始剂量为一次0.5g(一次1粒),每日二至三次,维持治疗量一次0.5g(一次1粒),每日一至二次,疗程4~6个月。
不良反应
长期服用本品通常耐受性较好;较大剂量时,极少数患者可有胃部不适、灼热、恶心、厌食等胃肠道反应;也可出现皮肤过敏反应(如荨麻疹);偶有药源性发热,粒细胞减少症;出现不良反应后应酌情减量,必要时停药或遵医嘱处理。
禁忌
对羟苯磺酸钙及本品任何其他成份过敏者禁用。
注意事项
1.使用本品需结合降糖药进行治疗,第一次使用本品前应咨询医师。 2.治疗期间应定期到医院检查。 3.妊娠前3个月及哺乳期妇女不推荐使用。 4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
孕妇及哺乳期妇女用药
实验研究发现羟苯磺酸钙不能通过胎盘,亦无致畸作用。为谨慎起见,妊娠头三个月及哺乳期妇女不宜使用本品。
儿童用药
儿童禁用。
老年患者用药
尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药物过量
尚不明确。
药理毒理
药理作用:羟苯磺酸钙通过降低微血管壁通透性,增加其抵抗力,促进淋巴循环,降低血液和血浆粘稠度,纠正白蛋白/球蛋白比值,降低血小板高聚性,进而预防血栓形成,提高红细胞柔韧性;还可抑制血管活性物质(组织胺、5-羟色胺、缓激肽、透明质酸酶、前列腺素)引起的微血管高渗透作用,促进基底膜胶原的合成,从而起到保护微血管的作用。毒理作用:本品小鼠灌胃和腹腔注射的LD50分别为12.8g/㎏和595.2mg/㎏。
药代动力学
口服给药500mg,Tmax和Cmax分别为6小时和8μg/ml,血浆蛋白结合率为20~25%,血浆半衰期为1.23小时。本品除不能通过血脑屏障外,可全身性分布,口服24小时经尿排出量50%,其中10%以代谢物形式排出,部分经粪便排泄。
贮藏
避光、密闭、阴凉、干燥处保存。
包装
铝塑包装:10粒/板,2板/盒。
有效期
暂定36个月
执行标准
《中华人民共和国药典》2010年版(二部)
批准文号
国药准字H20010795
生产企业
企业名称:北京京丰制药集团有限公司 生产地址:北京市丰台区科学城航丰路8号(园区)
药品信息服务证: (粤)一非经营性一2018—0148
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