昊畅0.5g*24粒

药品名称

通用名称：羟苯磺酸钙胶囊
英文名称：CalciumDobesilateCapsules
汉语拼音：QianbenhuangsuangaiJiaonang

成份

本品主要成分为：羟苯磺酸钙。 化学名称：2，5-二羟基苯磺酸钙一水合物。 化学结构式： 分子式：（C6H5O5S）2Ca·H2O 分子量：436.42

性状

本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

适应症 1．徴血管病的治疗 糖尿病性微血管病变一一视网膜病及肾小球硬化症（基一威二氏综合症）。 微血管损伤一一伴有毛细血管脆性和通透性增加，毛细血管病，手足发绀。 2．用于慢性静脉功能不全（静脉曲张综合症）及其后遗症（栓塞后综合症，腮部溃疡，紫性皮炎等郁积性皮肤病，周围血管郁积性水脚等）的辅助治疗。

规格

0．5g

用法用量

糖尿病性视网膜病变：一次1粒，一日3次（早、中、晚各服一次）；其他适应症：一次1粒，一日2次（早、晚各一次），如临床症状有所改善，则略去晚上服药一次（大约服药一个月后）。

不良反应

罕见胃肠素乱如恶心和腹泻，曾有报道发生皮肤反应，发热和关节痛。偶有粒细胞减少的报道。发生胃肠紊乱病人应减量或暂时停药。 皮肤反应和发热，关节痛和血细胞计数改变的病人应停药，并作为一种过敏反应通知治疗医生。

禁忌

对本品任何成份过敏者。

注意事项

严重肾功能不全需透析的病人应减量。

孕妇及哺乳期妇女用药

因羟苯磺酸钙是否通过人胎盘屏障尚不明确，使用本药应权衡利弊。 羟苯磺酸钙在母乳中可微量存在（给药1500mg后母乳中含0．4ug／ml）。为慎重起见，应停止用药或中止哺乳。

儿童用药

参见用法用量项。

老年用药

参见用法用量项。

药物相互作用

目前尚未发现可与其他药物产生相互作用。使用治疗剂量的羟苯磺酸钙可能会干扰肌酸酐（极低值时）的测定（PAP法）。

药物过量

尚不明确。

药理毒理

药理作用：作为血管保护剂，主要作用在以下三方面： 1）微血管壁一一增加阻力，减低其病理性高通透性； 2）血流方面一一降低血液及血浆粘稠度，降低血小板的高凝聚性，防止血栓形成； 3）对微血管病变，本品可消除或缓解其临床体征（水肿，毛细血管性渗血，下肢沉重和压力感）。 毒理：小鼠静脉给药的LD50值约为715mg/kg，小鼠和大鼠口服给药的LD值＜4000mg/kg。胚胎毒性和致突变试验显示无任何毒性。

药代动力学

口服给予500mg羟苯磺酸钙后，在第3小时和第10小时期间的血药浓度水平为6ug／ml以上，达峰时间为6小时，峰浓度平均值为8ug／ml。用药后24小时的血药浓度约为3ug／ml。蛋白结合率为20％～25％。动物试验表明羟苯磺酸钙不会通过血脑屏障或胎盘屏障，但在人体是否具有同样的情况尚不明确。母乳中可微量存在（在一项研究中观察到，给药1500mg后母乳中含0．4ug／ml）。 羟苯磺酸钙不会进入肠肝循环，主要以原形排泄，仅有10％以代谢产物排泄。在用药后24小时内大约有口服剂量的50％从尿中排泄，约50％从粪便排泄。血浆半衰期在5小时左右。 特殊临床情况下的动力学：目前尚不明确什么程度的肾功能障碍会影响羟苯磺酸钙的药代动力学特性。

贮藏

密封，凉暗、干燥处保存。

包装

铝塑板包装，12粒／盒、24粒/盒、36粒／盒。

有效期

24个月

执行标准

《中国药典》2015年版二部

批准文号

国药准字H20110031

生产企业

企业名称：宁夏康亚药业股份有限公司 生产地址：银川市金风区宁安大街富安西巷57号