美唯宁5mg*28粒

药品名称

商品名称：美唯宁
通用名称：枸橼酸莫沙必利胶囊
英文名称：MosaprideCitrateCapsules
汉语拼音：JvyuansuanMoshabiliJiaonang

成份

本品主要成份为枸橼酸莫沙必利，其化学名称：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-[[4-(4-氟苄基)-2-吗啉基]甲基]苯甲酰胺枸橼酸二水化合物。? 分子式：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O?分子量：650.05?

性状

本品为内容物为白色或类白色粉末。

适应症

本品为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。

规格

5mg

用法用量

口服，一次5mg（1粒），一日3次，饭前服用，或遵医嘱。

不良反应

主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基转移酶（ALT）天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（AKP）、γ-谷氨酰转肽酶（GGT）升高。另可见心电图的异常改变，或出现心悸反应。

禁忌症

对本品过敏者禁用；胃肠道出血、肠梗阻或穿孔者禁用。

注意事项

服用一段时间（通常为2周），消化道症状没有改善时，应停止服用。

孕妇及哺乳期妇女用药

因其安全性未确定，应避免使用本品。

儿童用药

儿童使用本品的安全性尚未确定（没有使用经验）。

老年患者用药

老年人用药需注意观察，发现不良反应应立即进行适当的处理，如减量用药。

药物相互作用

与抗胆碱药物（如硫酸阿托品、溴化丁基东莨菪碱等）合用可能会减弱本品的作用。

药理毒理

药理作用本品为选择性5-羟色胺（5-HT4）受体激动剂，通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体，促进乙酰胆碱的释放，从而增强上消化道（胃和小肠）运动。研究显示，本品具有促进胃及十二指肠运动，加快胃排空的作用。大鼠研究显示，本品重复给药一周，其对胃排空的促进作用减弱。毒理作用啮齿类动物的长期（大鼠104周，小鼠92周）给药研究中，剂量为30－100mg/kg/天（相当于临床推荐用剂量的100-300倍）时，肝脏细胞腺瘤和甲状腺细胞腺瘤的发生率增加。

药代动力学

本品主要从胃肠道吸收，分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高，血浆次之，脑内几乎没有分布。健康成人空腹一次口服本品10mg，吸收迅速，血药峰浓度为67.3ng/ml，达峰时间为0.5小时，半衰期为2小时，血浆蛋白结合率为99.0％。本品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢，其主要代谢产物为脱-4-氟苄基莫沙必利，本品主要经尿液和粪便排泄。

贮藏

遮光，密封保存。

包装

铝塑包装，12粒/盒，24粒/盒，28粒/盒。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH23852005-2014Z

批准文号

国药准字H20173152

生产企业

上海新黄河制药有限公司