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通用名:氟康唑胶囊
英文名称:FluconazoleCapsules
汉语拼音:FukangzuoJiaonang
主要成分
化学名称:氟康唑:α-(2,4-二氟苯基)-α-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。化学结构式为:分子式:C13H12F2N6O分子量:306.28
性状
本品的内容物为白色或类白色粉末。
适应症
本品可有效治疗以下疾病:急性或复发性阴道念珠菌病。 一粘膜念珠菌病,包括:口咽的、食管的、非侵入性支气管肺感染,粘膜皮肤及慢性萎缩性念珠菌病,念珠菌尿症。 一全身性念珠菌病,包括:念珠菌血症,弥散性念珠菌病,及其它形式的侵入性念珠菌感染。包括腹膜,心内膜,肺部及尿路感染。 -隐球菌病,包括:隐球菌性脑膜炎及其它部位的感染, 如:肺部、皮肤。本品可作为艾滋病(AIDS)患者的维中持用药以预防隐球菌类疾病的复发。 -预防患者细胞毒化疗或放疗后的真菌感染。
规格
50mg(按C13H12F2N6O计算)。
用法用量
治疗阴道念珠菌病:每日一次,一次3粒(150mg); 治疗口咽感染:每日一次,-次-粒(50mg),连续服用7~14天或遵医嘱服用更长时间; 治疗萎缩性口腔念珠菌病:每日一次,一次粒(50mg),共14天; 治疗食道的、非侵袭性支气管肺感染、皮肤粘膜念珠菌病和念珠菌尿症:每日一次,一次一粒(50mg),共14~30天; 治疗隐球菌性脑膜炎及其它的隐球菌感染,初始剂量为第一天8粒(400mg),此后以4~8粒(200~400mg)每天维持治疗; 治疗全身念未菌感染的推荐剂量为第天8粒(400mg),之后年日4粒(200mg),疗程根据病情和治疗的反应而定; 对AIDS患者用于预防念珠菌复发的剂量为每天2~4粒(100~200mg),长期应用。
不良反应
本品耐受性好。据报道,当剂量达到150mg(单剂量)且持续服药6周或更长,会出现一些副作用(恶心,头痛。腹部不适)。本品可很好地被老年患者耐受。
禁忌
对本品或有关的三唑类药物过敏患者禁用。
注意事项
有报道个别病例出现过敏性反应。
孕妇及哺乳期妇女用药
怀孕期间应避免使用本品,除非患者有严重或潜在的威胁生命的真菌感染。如果预期的好处大于对婴儿可能的危害,孕期可应用本品。已发现本品在人乳汁中的浓度与血浆浓度相似,因此建议哺乳期妇女不使用本品。
儿童用药
作为与成年人的感染相似,儿童用药的剂量应根据临床和真菌学的有效性随疗程而调整。
老年用药
如果没有肾功能损害,老年患者可服用正常的推荐剂量。
药物相互作用
本品与口服避孕药无相互作用。与酮康唑(Ketoconazole)不同,本品当按治疗量多次给药时,不会抑制男性来围的合成及抑制男性利女性皮质醇的合成。本品对醒激米和男性澈索水平及其它生化指标无明显影响。
药物过量
如果出现用药过量,应对症治疗(维持血压,必要时洗胃)。本品大部分经尿排出,增加尿量可提高清除率。3小时的血液透析使血浆水平下降大约50%。
药理毒理
氟床唑是新一代的三唑抗真菌药,是一种强效和特异的真菌固醇合成抑制剂。连续28天给予本品50mg/天,未观察到对男性血浆睾酮浓度或育龄女性类固醇浓度有影响。每日给予本品200~400mg,临床上对健康男性志愿者内源性类固醇水平无明显影响,或无刺激性的促肾上腺皮质激素(ACTH)反应。动物研究提示,氯康唑作为抗真菌剂来说其毒性是很低的,肝脏是唯显示有微小变化的器官,而这些变化都是轻微和可遵的。
药代动力学
本品可很好地被吸收,其生物利用度超过905,因此适于口服给药。低蛋白结合率及亲水性导致木品快速渗透并在体液中达到平衡。本品可快速渗透于睡液中,因此可有效治疗口咽的念珠菌病。长达30小时的血浆清除半衰期提供了治疗口咽每日一次给药及单剂量治疗阴道念珠菌病的基础。本品主要经肾排泄,大约80%的药物以原型从尿液中排出。
贮藏
密封,在干燥处保存。
包装
药用PVC-铝箱。7粒/盒
有效期
36个月。
执行标准
进口药品注册标准:JX20110068
批准文号
进口药品注册证号:H20110496
生产企业
企业名称:MedochemieLtd. 欧洲塞浦路斯麦道甘美大药厂
核准日期
2007年06月20日
药品信息服务证: (粤)一非经营性一2018—0148
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