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通用名称:盐酸坦索罗辛缓释胶囊
商品名称:齐索
英文名称:TamsulosinHydrochlorideSustainedReleaseCapsules
成份
本品主要成份为盐酸坦索罗辛。 其化学名称为:(R)-5-{2-[2-(邻乙氧基苯氧基)乙胺基]丙基}-2-甲氧基苯磺酰胺盐酸盐 分子式:C20H28N2O5S·HCl 分子量:444.98
性状
本品为胶囊剂,内容物为类白色球形颗粒。
适应症
前列腺增生症引起的排尿障碍。
规格
0.2mg。
用法用量
成人每日一次,每次1粒(0.2mg),饭后口服;根据年龄、症状的不同可适当增减。
不良反应
1、严重不良反应:失神、意识丧失(发生频率不明):因为有可能出现与血压下降相伴随的一过性意识丧失,所以用药过程中应充分观察,出现异常情况时,应停药并采取适当的处置措施。 2、其它不良反应: (1)精神神经系统:偶见头晕、头痛、蹒跚感等症状。 (2)循环系统:偶见血压下降、体位性低血压、心率加快、心悸等。 (3)过敏反应:偶尔可出现瘙痒、皮疹、荨麻疹,出现这种症状时应停止服药。 (4)消化系统:偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振、腹泻、便秘、吞咽困难等。 (5)肝功能:偶见GOT、GPT、LDH升高。 (6)手术中虹膜松驰综合征:有报道,对于正在服用或服用过α1受体拮抗剂的患者,有出现由于α1受体拮抗作用引起手术中虹膜松弛综合征(IntraoperativeFloppyInsSyndrome)的现象。眼科医生在进行眼科手术时要注意手术中虹膜松驰综合征的发生。 (7)其它:侧见鼻塞、鼻衄、浮肿、倦怠感、阴茎异常勃起症、射精障碍、视物模糊、视觉损害、多形性红斑、剥脱性皮炎等。
禁忌
对本品过敏者禁用;儿童禁用。 药理作用 本品属治疗良性前列腺增生症(BPH)用药,为选择性α1肾上腺素受体阻断剂;其主要作用机理是选择性地阻断前列腺中的α1A肾上腺素受体,松弛前列腺平滑肌,从而改善良性前列腺增生所致的排尿困难等症状。
孕妇及哺乳期妇女用药
未进行该项试验且无可靠参考文献。
儿童用药
儿童禁用。
老年用药
因高龄者中常伴有肾功能低下者,这种情况下应充分注意观察患者服药的状况,如得不到期待的效果,不应继续增量,而应改用其它适当的处置方法。
药物过量
本品过量使用可能会引起血压下降,因此要注意用量。
药物相互作用
1、本品与其它肾上腺能阻滞剂合用可能影响其药代和药效动力学,建议二者不要合用。 2、西米替丁增加本品吸收并减少本品清除。合用时慎重,尤其本品剂量超过0.4mg时。
药代动力学
吸收、分布、消除:本品成人一次口服0.2mg时,6.8小时后血药浓度达到高峰,半衰期为10.0小时,其AUC0-∞与普通制剂几乎相等,因此是生物利用度没有降低的缓释制剂。连续口服,血药浓度可在第4天达到稳定状态。
贮藏
密封,30°C以下保存。
有效期
36个月
包装
聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片和药用铝箔,外套聚醋/铝/聚乙烯药用复合膜袋。10粒/板×1板/袋/盒:10粒/板×2板/袋/盒:10粒/板×3板/袋/盒;10粒/板×4板/袋/盒。
批准文号
国药准字H20020623
生产企业
企业名称:浙江海力生制药有限公司
药品信息服务证: (粤)一非经营性一2018—0148
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