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通用名称:复方谷氨酰胺肠溶胶囊
英文名称:CompoundGlutaminEntresolubleCapsules
成份
本品为复方制剂,每粒含L-谷氨酰胺120毫克、人参50毫克、甘草(蜜炙)50毫克、白术50毫克、茯苓50毫克。
性状
本品为肠溶胶囊、内容物为浅黄褐色或黄褐色的粉末;味微甜。
适应症
用于各种原因所致的急、慢性肠道疾病和肠道功能紊乱,如肠易激综合征、非感染性腹泻、肿瘤治疗引起的肠道功能紊乱和放化疗性肠炎;亦可促进创伤或术后肠道功能的恢复
规格
复方
用法用量
饭前口服。肠道功能紊乱和非感染性腹泻:一次2~3粒,一日3次。治疗一周后症状可能有明显改善。对于病程较长,病情较重的患者,获得较理想的治疗结果肯能需要4周以上的时间。创伤或手术病人:一日3次,一次4粒,术前3-4天开始服用效果将更加明显。创伤及术后第二天可开始服用,视病情而定可持续两周或更长时间。
不良反应
尚不明确
禁忌
对本品过敏者禁用
注意事项
当药品性状发生改变时禁止使用
孕妇用药及哺乳期妇女用药
虽未发现本品对妊娠期间及哺乳期间的母子有毒副作用,但仍建议孕妇及哺乳期妇女慎用。
儿童用药
未进行该项试验且无可靠参考文献
老年用药
未进行该项试验且无可靠参考文献
药物相互作用
未进行该项试验且无可靠参考文献
药物过量
未进行该项试验且无可靠参考文献
药理毒理
1、药理 动物试验表明:本品可改善肠遒的吸收、分泌及运动功能;增强肠黏膜屏障功能,阻止或减少肠内细菌及毒素入血;促进受损肠點膜的修复及功能重建。 2、毒理 急性毒性试验,用一级小白鼠,一日内连续灌胃2次,用药剂量相当于人日用量的489倍,连续观察7天,均未发现异常和1例动物死亡。, 长期毒性试验,SD大鼠每日灌胃给药,用药剂量相当于人日用量的99倍,每周7天,连续9周,各项检查指标均无异常发现。
药代动力学
未进行该项试验且无可靠参考文献
贮藏
密闭,置干燥处保存。
包装
聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔,12粒/板x1板/盒,12粒板x2板/盒,12粒/板x3板/盒,12粒板x15板/盒 日服固体药用高密度聚乙烯瓶,36粒/瓶x1瓶/盒
有效期
暂定24个月
批准文号
国药准字H51023598
上市许可持有人
名称:地奥集团成都药业股份有限公司 注册地址:成都市高新区合瑞路518号
生产企业
企业名称:地奥集团成都药业股份有限公司 生产地址:成都市高新区合瑞路518号
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