迪化唐锭500mg*30片

药品名称

商品名：迪化唐锭 通用名：盐酸二甲双胍片 英文名：MetforminHydrochlorideTablets
汉语拼音：YansuanErjiashuangguaPian

主要成分

本品主要成份为：盐酸二甲双胍。其化学名称为：1,1-二甲基双胍盐酸盐。

性状

本品为白色片。

药理作用

本品为降血糖药。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1％～2％，本品降血糖的机制可能是：①增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用；②增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等；③抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出；④抑制肠壁细胞摄取葡萄糖；⑤抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用，对Ⅱ型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。

药代动力学

二甲双胍主要由小肠吸收，吸收半衰期为0.9～2.6小时，生物利用度为50％～60％。口服二甲双胍0.5g后2小时，其血浆浓度达峰值，近2ug/ml。胃肠道壁内集聚较高水平二甲双胍，为血浆浓度的10～100倍。肾、肝的唾液内含量约为血浆浓度的2倍多，二甲双胍结构稳定，不与血浆蛋白结合，以原形随尿液排出，清除迅速，血浆半衰期为1.7～4.5小时，12小时内90％被清除。本品一部分可由肾小管分泌，故肾清除率大于肾小球滤过率，由于本品主要以原形由肾脏排泄，故在肾功能减退时用本品可在体内大量积聚，引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。

适应证

用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。

用法用量

口服成人开始一次0.25g，一日2～3次，以后根据疗效逐渐加量，一般每日量1～1.5g，最多每日不超过2g。餐中或餐中即刻服用，可减轻胃肠道反应。

不良反应

（1）常见的有：恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。（2）有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。（3）乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。（4）可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。

禁忌

下列情况应禁用。（1）Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。（2）糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。（3）静脉肾盂造影或动脉造影前。（4）酗酒者。（5）严重心、肺病患者。（6）维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。（7）全身情况较差的患者（如营养不良、脱水）。

注意事项

（1）Ⅰ型糖尿病不应单独应用本品（可与胰岛素合用）。（2）用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。（3）既往有乳酸性酸中毒史者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠及哺乳期妇女禁用。

老人用药

70岁以上患者可出现乳酸性酸中毒，宜慎用。

药物相互作用

（1）与胰岛素合用，降血糖作用加强，应调整剂量。 （2）本品可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，可致出血倾向。 （3）本品如与含醇饮料同服，可发生腹痛，酸血症及体温过低。 （4）本品与磺酰脲类并用时，可引起低血糖。

贮藏

30°C以下密封保存。

包装

铝塑包装，每板10片，每盒30片

有效期

36个月

执行标准

进口药品注册标准JX20030010

批准文号

进口药品注册证号H20140534

生产企业

企业名称：澳大利亚艾华大药厂AlphapharmPtyLimited