施图伦0.4ml*10支

药品名称

通用名称：七叶洋地黄双苷滴眼液 商品名称：施图伦
英文名称：EsculinandDigitalisglycosidesEyeDrops
汉语拼音：QiyeyangdihuangshuangganDiyanye

成份

本品为复方制剂，其组份为：每支含10ml洋地黄苷(按洋地黄毒苷计)0.006mg，七叶亭苷0.040mg。

性状

本品为无色澄明液体。

适应症

眼底黄斑变性。所有类型的眼疲劳，包括眼肌性、神经性和适应性的。

规格

0.4ml:洋地黄苷(按洋地黄毒苷计)0.006mg，七叶亭苷0.040mg。

用法用量

1.黄斑变性：每日3次，每次1滴，滴入眼结膜囊内（近耳侧外眼角）。2.眼疲劳：每日3次，每次1滴，滴入眼结膜囊内（近耳侧外眼角），延续一周或至病情好转，建议每日2次，每次1滴。

不良反应

按下列频率评价不良反应： 十分常见：(≥1/10) 常见：(≥1/100~＜1/10) 偶见：(≥1/1000~＜1/100) 罕见：(≥1/10000~＜1/1000) 十分罕见(＜1/10000) 未知：从现有数据无法估计频率。 眼部疾病 频率未知:眼刺激、眼肿、眼异物感、过敏反应、结膜充血、畏光、眼痛、眼红、眼睛瘙痒症和视物模糊。

禁忌

对制剂中活性成份或其它任一成份过敏者禁用。

注意事项

(1)佩戴隐形眼镜时，滴药前请摘除，滴后至少15分钟后戴回。 (2)有新生血管膜患者请咨询医师。 (3)使用滴眼液后可能会出现短时视力模糊。在视力恢复正常之前不得驾驶车辆、操作机器或从事其他危险活动。 (4)若观察到滴管内滴眼液发生变色或凝结，必须丢弃。 (5)滴眼液应在密封袋开封后3个月内使用。 (6)勿让滴嘴接触任何物体表面以避免污染，用后请盖好瓶盖。 (7)本品不含防腐剂，开启仅限当日使用

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠患者应接受特别监测，应选择合适的个体化给药剂量。根据目前人体用药经验，妊娠期洋地黄苷以治疗剂量给药时，至今未发现其对胚胎或胎儿健康有不利影响的指征，妊娘期最后数周洋地黄苷的需求量可能增加。另一方面，分娩后通常要减少剂量。也曾有母亲洋地黄中毒后胎儿出现中毒症状的报道。 未对乳计中药物浓度进行研究，因此谨慎起见用药期应停止哺乳。

儿童用药

尚不明确。

老年用药

尚不明确。

药物相互作用

尚不明确。

药物过量

尚不明确。

药理毒理

本品含有从紫花洋地黄叶中提取的标准洋地黄苷的混合物。洋地黄苷对睫状肌与对心肌的作用相似:收缩力加强，特别是对伴有肌机能不全的情况。睫状体和角膜中的组织浓度是外周血清浓度的3倍。这些结果证实洋地黄苷在水性滴眼液中释放出来，在睫状体中被重吸收。七叶亭苷能增强血管的封闭性，增加虹膜和睫状体中毛细血管壁的阻力。这两种成份的联合作用使视网膜的血流灌注得到改善。

药代动力学

尚不明确。

贮藏

25℃以下避光保存。置于儿童不易取到之处。

包装

聚乙烯瓶，10支/盒、20支/盒。

有效期

36个月

执行标准

进口药品注册标准JX20190124

批准文号

进口药品注册证号H20130295

上市许可持有人

企业名称：PharmaStullnGmbH 德国视都灵药品有限责任公司

生产企业

企业名称：PharmaStullnGmbH 德国视都灵药品有限责任公司

功能主治

眼底黄斑变性。所有类型的眼疲劳，包括眼肌性、神经性和适应性的。