爱丽0.1％5ml:5mg

药品名称

通用名称：玻璃酸钠滴眼液 商品名称：爱丽
英文名称：SodiumHyaluronate
汉语拼音：BoLiSuanNaDiYanYe

成份

化学名称：[→3)-2-乙酰氨-2-脱氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n 化学结构式： 分子式：(C14H20NNaO11)n 分子量：重量平均分子量60～120万

性状

本品为无色澄明的粘稠液体。

适应性

伴随下述疾患的角结膜上皮损伤： ?干燥综合征（Sjogren‘ssyndrome）、斯?约二氏综合征（Stevens-Johnsonsyndrome）、干眼综合征（dryeyesyndrome）等内因性疾患； ?手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患。

规格

5ml:5mg（以玻璃酸纳计）

用法用量

一般1次1滴，一日滴眼5～6次，可根据症状适当增减。 一般使用0.1％浓度的玻璃酸钠滴眼液，重症疾患以及效果不明显时使用0.3％的玻璃酸钠滴眼液。

不良反应

至批准时为止的调查以及使用结果调查的共计4208例中，证实为不良反应的有74例（1.76％）。 主要的不良反应为眼睑瘙痒感19件（0.45％），眼刺激感15（0.36％），结膜充血10件（0.24％），眼睑炎7件（0.17％）。出现不良反应时，应采取停药等妥善的处置。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1.给药途径：只可做滴眼用。 2.给药时： 1)为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。 2)不要在配戴隐型眼镜时滴眼。

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。

儿童用药

尚不明确。

老年用药

尚不明确。

药物相互作用

尚不明确。

药物过量

尚不明确。

临床试验

包括双盲实验在内的临床试验显示对干眼综合征（dryeyesyndrome）、干燥综合征（Sjogren‘ssyndrome）、配戴隐形眼镜等各种原因所致的角结膜上皮损伤患者有效。有效率为67.5％(83/123例)。

药理毒理

药理作用： 1.作用机制：玻璃酸钠可与纤维连接蛋白结合，通过该作用促进上皮细胞的连接和伸展。此外，由于其分子内可保有众多的水分子，因而具有优异的保水性。 2.促进角膜创伤治愈作用（家兔）：对家兔角膜上皮创伤模裂，用玻璃酸钠滴眼显示有促进创伤愈合的作用。 3.促进角膜上皮伸展作用（家兔<离体>）：对离体家兔角膜片的培养组织，玻璃酸钠可以促进角膜上皮细胞层的伸展。 4.防止角膜干燥作用（家兔<离体>）：对离体家兔角膜滴用玻璃酸钠，与人工泪液相比可显著性的防止角膜干燥。 毒理研究：滴眼毒性 对家兔进行了下述滴眼毒性试验，未见任何眼刺激性及毒性。

药代动力学

1.血中浓度： 向健康成年男子（6人）的单眼以第1天0.1％、第2天0.5％浓度的玻璃酸滴眼液滴眼，1次1滴，1天5次。之后在第3～9天继续用0.5％的浓度，1天13次，连续7天滴眼。在开始滴眼前、第3天、第9天（最终滴眼日）及第10天分别测定了血中的玻璃酸浓度。结果，各期的测定值均在检出界限（10μg/ml）以下，与滴眼前相同。 2.动物眼组织内的分布（家兔）： 向家兔正常角膜用0.1％14C-玻璃酸钠滴眼液50μl进行一次性滴眼时，仅在外眼部可以检测到放射能，特别是在球结膜处浓度较高，至给药后8小时仍可测出，而在角膜处浓度较低，仅在给药后30分钟内可以测出。 当用0.1％14C-玻璃酸钠滴眼液50μl滴于家兔损伤角膜时，证实了向角角膜的大量移行，1小时后仍可检测出约408ng/ml。此外，房水中也可以测出。

贮藏

密封容器、室温保存（1～30℃）。

包装

塑料滴眼容器,1支/盒。

有效期

36个月

批准文号

进口药品注册证号：H20130583 国药准字J20130150

生产企业

生产厂商：SantenPharmaceuticalCo.,Ltd.NotoPlant（参天制药株式会社能登工厂） 厂商地址：2-14,Shikinami,Hodatsushimizu-cho,Hakui-gun,Ishikawa,Japan 分包装企业名称：参天制药（中国）有限公司 分包装企业地址：苏州工业园区汀兰巷169号