海露0.1％,10ml

药品名称

通用名称：玻璃酸钠滴眼液 商品名称：HYCOSAN
英文名称：SodiumHyaluronateeyeDrops
汉语拼音：BolisuannaDiyanye

成份

本品主要成份为玻璃酸钠。其化学名称：一种由D-葡萄糖醛酸和N-乙酰-D-氨基葡萄糖所组成的二糖单位聚合而成的粘多糖。分子式:(C14H20NaO11)n 分子量:平均分子量在2.0-3.0X10^6道尔顿间(固有粘度在2.4-3.2m3/kg)，分子量分布范围从十万到几百万道尔顿。

性状

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

适应症

用于干眼症，缓解干眼症状。

规格

0.1％

用法用量

正常使用为一日三次，一次一滴。如需要也可增加使用频率。如需使用频率更高（如每天使用超过10次）请在眼科医生指导下使用。可在佩戴隐形眼镜时使用，本品使硬性和软性隐形眼镜的配戴更加舒适，且不会形成任何的附着或残留物。 本品适于长期治疗。 使用方法： 1.打开瓶盖。 2.将瓶子如图倒置，第一次使用本品前，请不断按压瓶底直至第一滴液体滴出。这时滴眼剂已可以使用。由于瓶内使用特殊的阀门系统，保证了即使每一次的压力不同，系统释放出液滴的大小及释放速度也都是相同的。 3.如图，用拇指按住瓶肩，其余手指放在瓶底，将瓶口朝下。用另一只手支撑持有瓶子的手。 3.微微将头向后仰，拉开下眼睑，快速按压一下瓶底，激活瓶内装置释放出1滴药液。将药液滴入结膜囊，慢慢闭上眼睛，让药液分布到整个眼睛表面。 4.用后盖好瓶盖，避免瓶口与眼睛或皮肤有任何接触。

不良反应

本品不含防腐剂，仅有极少数病例报道了不良反应如烧灼感、眼结膜充血、视物模糊、多泪，一旦停药不良反应立刻消失。

禁忌

对本品中任一成分有过敏史的患者。

注意事项

本品不能和其他眼科用药同时使用。如果使用任何其他滴眼液，请在30分钟后再使用本品。眼膏应在使用本品后使用。

孕妇及哺乳期妇女用药

本品可以用于孕妇及哺乳期妇女。

儿童用药

尚不明确。

老年患者用药

尚不明确。

药物相互作用

本品直接作用在局部，具有基本的物理效应（表面润湿作用），没有全身效应，除了已知的局部应用外，没有药物相互作用。

药物过量

没有药物过量报道。

药理毒理

本品包含玻璃酸的钠盐，是一种存在于眼部和身体其他一些部分的天然物质。玻璃酸钠的特性是可以在眼睛表面形成一种规则、稳定、长效的水分膜，不易被洗去，而且不会引起视力模糊并可长时间保护眼睛不会有干涩和刺激感。 治疗干眼症的主要目的是增加角膜前泪液膜的稳定性和容量。玻璃酸是一种与粘蛋白(1种泪液成分)化学结构、分子量和流变学性质都相似的物质。由于它的粘弹性，眼睛可以保持润滑而不会引起视力损害。另外，玻璃酸的水结合容量可以保持眼睛表面的湿润。

药代动力学

眼睛局部用药后，玻璃酸钠不被吸收。没有证据显示玻璃酸钠可以渗透角膜。即使注射到眼睛的前房，血管中也只有可忽略的浓度，并且很快被肝代谢。因此没有预期的全身毒性反应。

贮藏

室温保存(25°C以下)。

包装

具多剂量无气泵(COMOD系统)聚丙烯瓶;1支/盒。每支10ml，大约300滴。

有效期

36个月。开封后请在12周内使用。

执行标准

进口药品注册标准JX20150447

进口注册证号

H20150150

生产企业

企业名称:EUSANGmbH 企业地址:IndustriestraBe35,66129Saarbricken,德国 生产商:URSAPHARMArzneimittelGmbH 生产地址:IndustriestraBe35,66129Saarbricken,德国电话:+4968059292-121传真:XxX4968059292-121 国内联系方式: 企业名称:深圳市瑞霖医药有限公司

核准日期

2019年4月29日