在售 卓能 0.2％(5ml:10mg)*1支

药品名称

通用名称:酒石酸溴莫尼定滴眼液
英文名称:BrimonidineTartrateEyeDrops

成份

本品主要成份为酒石酸溴莫尼定。

性状

本品为淡黄绿色的澄明液体

适应症

本品适用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼内压。

规格

5ml：10mg

用法用量

滴眼。每日两次，每次一滴

不良反应

约有10～30％的受试者曾出现以下不良反应，按降序排列，包括口干，眼部充血，烧灼感及刺痛感，头痛，视物模糊，异物感，疲劳/倦怠，结膜滤泡，眼部过敏反应以及眼部瘙痒。 约有3～9％的受试者曾出现以下不良反应，按降序排列，包括角膜染色/糜烂，畏光，眼睑红斑，眼部酸痛/疼痛，眼部干燥，流泪，上呼吸道症状，眼睑水肿，结膜水肿，头晕，睑炎，眼部刺激，胃肠道症状，虚弱无力，结膜变白，视物异常以及肌肉痛。 有不足3％的患者曾出现以下不良反应，包括眼睑痂，结膜出血，味觉异常，失眠，结膜分泌物增多，精神抑郁，高血压，焦虑，心悸，鼻干以及晕厥。

禁忌

凡对本品或其中某成分高度敏感的人以及正接受单胺氧化酶抑制剂治疗的病人禁用

注意事项

尽管临床研究中本品对患者的血压影响甚小，但有严重心血管疾患的患者使用时仍应谨慎。由于未进行肝或肾功能受损患者使用本品的研究，故在治疗此类患者时，应谨慎。精神抑郁，大脑或冠状动脉机能不全，雷诺氏现象，直立性低血压，血栓闭塞性脉管炎的患者，使用本品均应谨慎。研究期间某些患者使用本品的作用减弱。使用酒石酸溴莫尼定滴眼液治疗时，在第一个月观察到降眼压作用未必都能反映长期降眼压的水平，对每日2次用药尚不能很好控制眼内压的患者下午应再增加1滴。对使用降眼压药物的患者，应按常规定期监测眼内压。 酒石莫尼定滴眼液中使用的保存剂为苯扎氯铵，而苯扎氯铵有可能被软性接触镜吸收。因此应向配戴软性接触镜的患者说明，在滴用本品后至少等待15分钟再配戴。与各种α-肾上腺素能受体激动剂一样，本品亦可使某些患者产生疲劳和/或倦怠，因此应提醒从事危险作业的患者使用本品有出现精神集中下降的可能性。

儿童用药

儿童使用本品的安全性和有效性尚缺乏资料

老年用药

老年患者使用本品的安全性和有效性尚缺乏资料

药物相互作用

虽然尚未对本品的药物间相互作用做过专门的研究，但与中枢神经系统抑制药(酒精，巴比妥类，鸦片制剂，镇静剂或麻醉剂)产生叠加作用或使之强化的可能性应予以考虑。临床研究中并未发现本品对脉搏或血压有明显影响，但由于α-受体激动剂也有使脉搏减慢或使血压降低的可能。因此，在同时使用β-阻滞剂(眼局部用或全身用)，抗高血压药和/或强心甙药物时，亦应予以注意。文献中报道三环类抗抑郁药可使全身用氯压定(clonidine)的降压作用减弱。同时使用这类药物是否会干扰本品的降眼压作用，尚不明确。滴用本品后是否影响循环中的儿茶酚胺水平亦无资料可寻。然而，当患者服用能影响循环中胺类的代谢或摄取的三环类抗抑郁药时，应慎用酒石酸溴莫尼定滴眼液。

药物过量

未见有人用量过度的报道，治疗口服本药过量时可采用支持疗法或对症治疗，应保持呼吸畅通

药代动力学

眼部给予0.2％溶液后，血浆浓度于1～4小时内达到峰值，然后下降，全身的半衰期约为3小时。 在人体中，溴莫尼定的全身代谢是广泛的。主要代谢部位为肝脏。原形药物及其代谢物主要经尿排泄。口服放射性标记的溴莫尼定后，约87％的药物在120小时内被清除，尿中约占74％

贮藏

遮光，密闭保存

包装

塑料滴眼剂瓶，1瓶/盒

有效期

24个月

批准文号

国药准字H20163241

生产企业

企业名称:北京汇恩兰德制药有限公司