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药品名称

通用名称:酒石酸溴莫尼定滴眼液

成份

本品主要成分:酒石酸溴莫尼定。 本品辅料名称:苯扎氯铵、柠檬酸、柠檬酸钠、HPMCK4M、氯化钠。

性状

本品为淡黄色的橙色液体。

适应症

本品用于原发性开角型青光眼及高眼压症病人。

用法用量

滴眼，每日2次，每次一滴。

禁忌

凡对本品或其中某成分高度敏感的人以及正接受单胺氧化酶抑制剂治疗的病人禁用。

注意事项

一般注意事项：尽管临床研究中本品对患者的血压影响甚小,但有严重心血管疾患的患者使用时仍应谨慎。因为未进行肝或肾功能受损患者使用本品的研究,故在治疗此类患者时,应谨慎。精神抑郁，大脑或冠状动脉机能不全，雷诺氏现象，直立性低血压，血栓闭塞性脉管炎的患者，使用本品均应谨慎。研究期间某些患者使用本品的作用减弱。使用酒石酸溴莫尼定滴眼液治疗时，在第一个月观察到降眼压作用未必都能反映长期降眼压的水平，对每日2次用药尚不能很好控制眼内压的患者下午应再增加1滴。对使用降眼压药物的患者，应按常规定期监测眼内压。 酒石酸溴莫尼定中使用的保存剂为苯扎氯铵，而苯扎氯铵有可能被软性接触镜吸收。所以应向配戴软性接触镜的患者说明，在滴用本品后至少等待15分钟再配戴。与各种a-肾上腺素能受体激动剂一样，本品亦可使某些患者产生疲劳和/或倦怠，因此应提醒从事危险作业的患者使用本品有出现精神集中下降的可能性。

孕妇及哺乳期妇女用药

大鼠口服0.66mg碱基/kg的动物繁殖研究表明，酒石酸溴莫尼定滴眼液对动物的受孕无任何影响，对胎鼠亦无任何损害。按此剂量给药，相当于给人多次滴眼后血浆水平的100倍。 至今尚无孕妇使用酒石酸溴莫尼定滴眼液的报道，但在动物研究中有极少量的溴莫尼定可穿越胎盘，进入胎鼠的循环。因此只有判定酒石酸溴莫尼定滴眼液可能给母亲带来的利益大于给胎儿带来的潜在危险时，方宜使用。 虽然在动物试验中已发现酒石酸溴莫尼定随乳汁排出，但酒石酸溴莫尼定滴眼液是否亦随人母乳排出，尚且不明。因此是否停止授乳或停止用药，应视此药对哺乳期妇女的重要性而定。哺乳期妇女使用前应咨询医生，只有当给母亲带来的利益大于给胎儿带来的潜在危险时，才能使用。

药代动力学

眼局部/滴注0.2％酒石酸溴`莫尼定后，血浆药物浓度达峰时间为1-4小时，药物血浆半衰期^约3小时。本品经肝脏代谢，87％的药物及其代谢产物在120小时内由体内排出，其中有74％经尿液排出。

贮藏

避光，密闭保存

包装

塑料滴眼剂，1瓶/盒

有效期

24个月

批准文号

国药准字H20163241

生产企业

企业名称：北京汇恩兰德制药有限公司