托百士3.5g(0.3％)*1支

药品名称

通用名：妥布霉素眼膏商品名称：托百士
英文名称:TobramycinEyeOintment
汉语拼音：TuobumeisuYangao

成份

活性成份：妥布霉素。

性状

本品为白色或类白色软膏。

适应症

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

用法用量

1、轻度及中度感染的患者，每日2至3次，每次取约1.5cm长的药膏涂入患眼，病情缓解后减量。2、妥布霉素滴眼液可与眼膏联合使用，即白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

不良反应

常见的不良反应为眼局部的毒副作用与过敏反应，如眼睑发痒与红肿、结膜红斑，根据惯用方法将以下不良反应归类，非常常见（≥1/10），常见（≥1/100至＜1/10），不常见（≥1/1000至＜1/100），罕见（≥1/10000至＜1/1000），非常罕见（＜1/10000），不详（从现有数据中无法估计），在每个频率分组中，不良反应按严重性降序排列，不良反应的数据来自于临床试验和上市后自发报告，在本品的眼部使用经验中观察到以下不良反应。

禁忌

禁用于对本品任何成份过敏者。

注意事项

1．局部用氨基糖甙类抗生素可能会产生过敏反应。超敏反应的严重程度可能为局部副作用或全身性反应,例如红斑、发痒、荨麻疹、皮疹、过敏反应、过敏样反应或大疱性反应。如果出现过敏,应停止用药。2.与其他抗生素一样,长期应用将导致非敏感性菌株（包括真菌）的过度生长，如果出现二重感染，应及时给予适当的治疗。眼用软膏可能会延迟角膜愈合。3.本品与其它氨基糖苷类抗生素可能发生交叉过敏；如果用药过程中发生过敏反应，应停止用药并采取适当的治疗措施。4.在接受全身性妥布霉素治疗的患者中，已有神经毒性、耳毒性和肾毒性的严重不良反应的报告。所以，与本品合用时应慎重。5.患者出现眼部细菌感染期间，不建议配戴隐形眼镜。因此，因告知患者在使用本品期间不要配戴隐形眼镜。6.与其它任何眼用制剂一样，暂时的视物模糊或其它视觉障碍可能会影响驾驶或操作仪器的能力。如果在使用时出现视物模糊，患者必须等待视物清晰后才能驾驶或操作仪器。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇对三种动物进行的生殖实验研究，应用妥布霉素，剂量为人体常规全身用药的33倍，未出现生育力下降或胎儿损害。但是，尚未在妊娠妇女中进行足够且控制良好的临床研究。因为动物研究不能完全预测人体对药物的反应，因此孕妇只有在确实必要时才可使用本品。哺乳期妇女妥布霉素全身用药后会通过乳汁分泌。尚不清楚妥布霉素局部眼用后是否可分泌至人乳汁中。由于哺乳时使用本品可能会产生不良反应，建议根据临床权衡利弊，或停止哺乳或停止用药。

儿童用药

2岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性尚无研究。

老年用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量

本品用药过量时产生的临床体征和症状(点状角膜炎，紅斑、流泪增加、水肿和发痒)与某些患者中出现的不良反应奥似，

药理毒理

1.体外实验显示妥布霉素对下列菌种有特殊疗效:葡萄球菌:金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及对青霉素耐药的菌种。链球菌:A组溶血性链球菌、非溶血性链球菌及肺灵链球菌。绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、产气大肠杆菌、奇异变形杆菌(吲哚阴性)与吲哚阳性变形杆菌、流感嗜血杆菌与结膜炎嗜血杆菌、结膜炎摩拉克、Acinetobactercalcoaceticus(Herelleavaginacola)、奈瑟葡属。2.细菌敏感性实验显示，对庆大霉素耐药的简种，对安布霉素仍然敏感。目前尚未发现对妥布霉素有耐药性的菌属，但长期使用可能会产生细菌的耐药性。

药代动力学

未进行该项实验且无可靠参考文献

贮藏

置于8-25C保存。用后关紧瓶盖

包装

3.5g/支/盒

有效期

36个月

执行标准

进口药晶注册标准:JX20160110

批准文号

进口药品注册证号:H20181125

生产企业

SIEGFRIEDELMASNOUs.a.