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通用名称:高乌甲素贴片
商品名称:蝶蝶宁
英文名称:LappaconitinePatches
汉语拼音:GaowujiasuTiepian
成份
本品主要成份为高乌甲素。
性状
本品为3.8㎡的圆型片,一面为背衬材料,一面为带防粘纸的压敏胶。
适应症
长效镇痛药,适用于手术后疼痛,恶性肿瘤疼痛,风湿痛。
规格
12mg/贴
用法用量
小心揭下贴片下的白色防粘纸,将银白色贴片于两耳后无发处或肿痛局部皮肤完整处。每次两贴,儿童酌减。一次贴药有效时间可维持72小时。
不良反应
贴药约24小时后,少数患者贴药局部皮肤出现轻度瘙痒,可不必中止用药,个别患者贴药出现恶心、胸闷、头晕、皮疹、心动过速,揭下贴片即可消失。
注意事项
1、为使本品贴敷皮肤和药物吸收良好,贴药前应清洁贴药处皮肤的污迹和汗迹。由于本品起效较慢,手术后疼痛患者可在麻药作用消失前1~1.5小时贴敷。 2、心律失常患者慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药
无相关资料。
儿童用药
无相关资料。
老年患者用药
无相关资料。
药物相互作用
无相关资料。
药物过量
尚不明确。如发生过量请予以对症支持处理。
药理毒理
本品经动物试验表明具有肯定的镇痛作用,其作用强度相当于氨基比林的七倍。此外,具有一定的局部麻醉作用和解热、抗炎作用。 毒理试验表明有较强的毒性,小鼠灌胃和静脉注射给药的半数致死量(LD50)值分别为32.4mg/kg和8.4mg/kg。试验表明未见明显的成瘾性,亦未见高乌甲素本身有明显的局部刺激作用,但本贴片制剂有轻度的局部刺激性。
药代动力学
动物试验表明:贴敷皮肤后,在(1.7±0.534)小时起效,作用维持时间至少72小时。揭去贴片后血药浓度迅速下降。吸收后的药物主要以原形从尿中排泄。
贮藏
密闭,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。
包装
铝塑袋,2贴/袋,1袋/盒。
有效期
36个月
执行标准
WS1-(X-025)-2002Z
批准文号
国药准字H10980038
生产企业
企业名称:福建金山生物制药股份有限公司 生产地址:福建省福州市科技园区苍山园十区高盛路3号
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