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通用名称: 聚甲酚磺醛溶液
英文名称: PolicresulenSolution
汉语拼音: JujiafenhuangquanRongye
成份
本品主要成分为聚甲酚磺醛。 化学名称:亚甲基二(羟基甲基苯磺酸)聚合物。 分子式:(C8H8O4S)n 分子量:(200.212)n
性状
本品为红棕色的澄清液体。
适应症
1.妇科:用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染(如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多)、外阴瘙痒、及使用子宫托造成的压迫性溃疡、宫颈息肉切除或切片检查后的止血,尖锐湿疣及加速电凝治疗后的伤口愈合;还可用于乳腺炎的预防(乳头皲裂的烧灼)。 2.外科与皮肤科:用于皮肤伤口与病变的局部治疗(如烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症等),能够加速坏死组织的脱落,止血和促进愈合过程及用于尖锐湿疣的治疗。 3.耳鼻喉科:用于治疗口腔粘膜和齿龈的炎症、口腔溃疡及扁桃体切除后的止血。
规格
36%(g/g)
用法用量
1.妇科;用于阴道冲洗时,聚甲酚磺醛溶液应按1:5的比例以水稀释,而用于局部涂抹或敷贴时则无需稀释,通常敷贴每周进行1-2次。治疗前先彻底清洁宫颈及宫颈管,去除分泌物。为此可将浸有聚甲酚磺醛溶液的棉签插入宫颈管,转动数次取出,然后再将浸有药液的纱布块轻轻敷贴于病变组织,持续1-3分钟。一般敷贴1-2分钟即可达到止血目的。 2.外科与皮肤科;为了终止伤口出血,可将浸有聚甲酚磺醛溶液的纱布块压在出血部位1-2分钟,止血后最好擦干残留药液。治疗局部烧伤、褥疮和肢体溃疡也可采用同样的方法,以使其坏死组织易于脱落。治疗口腔粘膜与牙龈的病变时,治疗后必须彻底漱口。
不良反应
聚甲酚磺醛溶液的用药初期,有时会产生局部刺激症状,,但会很快消失。当治疗口腔病变时,请注意其高酸性可能损伤牙釉质。
禁忌
怀孕期阎,特别是在妊娠晚期,任何宫颈部的局部治疗均应避免,宫颈外和阴道烧灼只有在极特殊的情况下方可进行,聚甲酚磺醛亦不例外,此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害,尽管动物实验表明此药无任何致畸作用,但人体试验的结果尚未获得,还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成分。
注意事项
1、聚甲酚磺醛会加速伤口的愈合过程。当坏死组织从病灶处脱落,有时甚至是大片脱落,亦无需惊恐。 2.治疗期间避免性交,不要使用刺激性肥皂清洗患处。 3、行经时停止用药。 4、注意防止聚甲酚磺醛与眼部接触。 5、所有治疗用具使用后均应在水中浸泡(必要时加入1-2%的氢氧化钠)。 6、如果棉织物及皮革与本品接触后,必须在其未干前立即用水洗净。
孕妇及哺乳期妇女用药
见禁忌
儿童用药
避免儿童接触。
老年用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
聚甲酚磺醛只能局部应用,由于不能排除与其他药物的相互影响,故同一部位避免同时使用两种以上的药物。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理毒理
聚甲酚磺醛的药理机制为:通过强酸和蛋白凝固作用破坏菌、真菌和滴虫。选择性地引起坏死或病变组织及柱状上皮蛋白变性。引起血管收缩和血浆蛋白凝固而止血。 聚甲酚磺醛具有广谱抗菌作用,包括常见的革兰氏阳性盲、革兰氏阴性菌、真菌和某些病毒,其中GardnerellaVaginatis、厌氧菌滴虫和念珠菌对之尤为敏感。但DoderleinVaginalflore(阴道乳酸杆菌菌丛)却基本不受影响。目前此药尚无引起抗药性的报道。 聚甲酚磺醛对坏死或病变组织具有选择性的凝固作用,能够促进组织再生和上皮的重新覆盖。健康的磷状上度则不受其影响,而柱状上应的胞浆和细胞核却可能在接触此药后发生肿胀,随后几秒钟皱缩。 毒理研究: 50多年的临床经验证明,聚甲酚磺醛局部使用无毒性。 急性毒性: 小鼠的LD50静脉给药后为360mg/kg、口服给药后为2400mg/kg;大鼠的LD50静脉和日服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg。 小鼠的LD50为人类治疗剂量的200倍,大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍。 慢性毒性: 对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月;未发现相关的毒性作用。对大鼠祛手的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛(4%,11%和36%)涂抹,只引起一过性的皮肤发红,最多持续到第三次涂抹就会消失。 生殖毒性: 对怀孕大鼠和兔的研究证明,聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。 致突变/致癌性: 无本品致癌的相关研究,Ames试验证明聚甲酸磺醛无致突变作用。尽管目前尚无本品致癌的研究报道,但多年的临床应用未发现其致突变或致癌作用。
药代动力学
本品直接作用于宫颈局部组织,仅少量被全身组织系统吸收。
贮藏
遮光,密闭保存。
包装
棕色玻璃瓶包装,附阴道冲洗器及量杯,每瓶10ml,每瓶15ml,每瓶25ml,每瓶50ml。
有效期
24个月
执行标准
国家食品药品监督管理局标准YBH08112005
批准文号
国药准字H20054346
生产企业
昆明源瑞制药有限公司
药品信息服务证: (粤)一非经营性一2018—0148
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