内舒拿50μg*140揿

药品名称

商品名：内舒拿 通用名：糠酸莫米松鼻喷雾剂

成分

本品主要成分为糠酸莫米松。 除本品的活性成份外，还含有有以下非活性成份：纤维素、甘油、柠檬酸钠二水合物、柠檬酸水化物、聚山梨酯80、苯扎氯铵、苯乙醇、纯水。

性状

糠酸莫米松鼻喷雾剂是一种定量手揿式喷雾装置，内容物为白色或类白色混悬液。

药理作用

糠酸莫米松是一种局部用糖皮质激素，发挥局部抗炎作用的剂量并不引起全身作用。

适应症

本品适用于治疗成人、青少年和3－12岁儿童的季节性或常年性鼻炎。对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的患者，主张在花粉季节开始前2-4周使用本品作预防性治疗。

用法用量

成人（包括老年患者）和青年：用于预防和治疗的常用推荐量为每侧鼻孔2喷（每喷为50ug），1日1次（总量为200ug），症状被控制后，剂量可减至每侧鼻孔1喷（总量100ug），即能维持疗效。 如果症状未被有效控制，则剂量可增至每侧鼻孔4喷（400ug），在症状控制后减少剂量。 在首次给药后12小时即能产生明显的临床效果。 3－11岁儿童：常用推荐量为每侧鼻孔1喷（每喷为50ug），1日1次（总量为100ug）。

不良反应

在临床研究中报道与本品有关的局部不良反应（成人及青少年患者）包括鼻出血，如明显出血、带血粘液和血斑（8％），咽炎（4％），鼻灼热感（2％）及鼻部刺激感（2％），这些不良反应常见于使用皮质激素类鼻喷雾剂时。鼻出血一般具有自限性，同时程度较轻，与安慰剂（5％）相比发生率较高，但与阳性对照的皮质激素（15％）相比，发生率相近或较低，其他反应均与安慰剂相当。 在小儿患者中，不良反应如头疼（3％），鼻出血（6％），鼻部刺激感（2％）及流涕（2％）均与安慰剂相当。 鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少发生即刻过敏反应，极少有过敏和血管性水肿的报道。

禁忌

对本品中任何成分过敏者禁用。

注意事项

对于涉及鼻粘膜的未经治疗的局部感染，不应使用本品。 由于皮质激素具有抑制伤口愈合的作用，因而对于新近接受鼻部手术或受外伤的患者，在伤口愈合前不应使用鼻腔用皮质激素。 使用本品治疗12个月后未见鼻粘膜萎缩，同时糠酸莫米松可使鼻粘膜恢复至正常组织学表现。与任何一种药物长期使用一样，对于使用本品达数月或更长时间的患者，应定期检查鼻粘膜，如果鼻咽部发生局部真菌感染，则应停用本品或需给予适当处理。持续存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一项指征。 对于活动性或静止性呼吸道结核感染，未经处理的真菌、细菌、全身性病毒感染或眼单纯疱疹的患者慎用本品。 长期使用本品后未见下丘脑-垂体-肾上腺皮质（HPA）轴受到抑制，但对于原先长期使用全身作用皮质激素而换用本品的患者，需仔细注意。这些患者可因停止使用全身用皮质激素而造成肾上腺功能不全，需经数月后，下丘脑垂体肾上腺皮质轴功能才得以恢复。如果这些患者出现肾上腺功能不全的症状和体征时，应恢复使用全身用皮质激素，并给予其它治疗和采取适宜措施。 在安慰剂对照临床试验中，小儿患者使用本品每日100ug长达一年。未发现其对生长发育有影响。 在全身用皮质激素换用本品时，某些患者尽管鼻部症状有所缓解，但可发生全身用药时皮质激素的停药症状如关节和/或肌肉痛，乏力及抑郁，这时需鼓励患者继续使用本品。此外，全身用激素转为鼻腔局部应用时，亦可暴露出原先存在的过敏性疾病，如过敏性结膜炎和湿疹，这些病症在全身用药时受到抑制。 接受皮质激素治疗的患者，免疫功能可能受到抑制，故应警惕面临某些感染（如水痘、麻疹）的危险，如果发生这种情况，必须给予适当的处理。 在鼻腔内气雾吸入皮质激素后，罕见报道鼻中隔穿孔或眼内压升高的病例。

孕妇及哺乳期妇女用药

对于孕妇尚未进行足够或良好的对照研究。给患者鼻腔吸入临床最大推荐量时，血浆中未能检出莫米松，因而可以预期，胎儿接触药物的可能性可忽略不计，同时引起生殖毒性的可能性很小。 如同其他鼻腔用皮质激素制剂，对于孕妇，哺乳或育龄妇女，只有在用药后对母体、胎儿或婴儿的益处超过可能产生的危害时，才使用本品。对母亲在孕期接收皮质激素诊治的婴儿需注意观察是否存在肾上腺功能低下。

药物相互作用

本品与氯雷他定合用，对氯雷他定及其主要代谢物的血浆浓度未见明显影响。糠酸莫米松的血浆浓度未能检出，两药合用的耐受情况良好。

药物过量

由于本品的全身生物利用度可忽略不计，因而发生药物过量时，除观察外不需任何治疗，恢复后可重新使用适宜剂量的药物。 吸入或口服过量的皮质类固醇对下丘脑垂体肾上腺的功能有抑制作用。

用药须知

通常先手揿喷雾器6-7次作为启动，直至看到均匀的喷雾，然后鼻腔给药。每揿喷出糠酸莫米松混悬液约100mg，内含糠酸莫米松-水合物，相当于糠酸莫米松50ug，如果喷雾器停用14天以上，则应在以后使用时重新启动。 每次用药前应充分振摇容器。

贮藏/有效期

2-25°C下保存。有效期2年。

执行标准

进口药品注册标准JX20060020

批准文号

进口药品注册证号：H20140100

生产企业

公司名称：Schering-PloughLaboN.V.