思孚欣1支(8ml:80mg(0.5mg/揿))

药品名称

通用名称：双氯芬酸钠喷雾剂
英文名称：DiclofenacSodiumSpray 商品名称：思孚欣
汉语拼音：ShuanglvfensuannaPenwuji

成份

本品主要成份为双氯芬酸钠。 化学名称：[邻-(2，6-二氯苯胺)-苯]乙酸钠。 分子式：C14H10CI2NNaO2 分子量：318.13

性状

本品为淡黄色的澄清液体，有薄荷清凉香气。

适应症

本品为非甾体抗炎药。用于复发性口腔溃疡的局部止痛。

规格

8ml：80mg(每揿含双氯芬酸钠0.5mg)。

用法用量

局部喷雾，2～3小时一次，每次3～4揿（每揿含双氯芬酸钠0.5mg）。

不良反应

少数患者口腔溃疡局部有一过性刺激痛，很快即可消失。偶见头晕。

禁忌

已知对本品过敏的患者。 服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后诱发哮喘，荨麻疹或过敏反应的患者。 禁用与冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 重度心力衰竭患者。

注意事项

避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎、克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 针对多种COX-2选择性和NSAIDs非选择性药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDS，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。 患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs)，包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。 NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解征(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药

请在医师指导下用药。

儿童用药

请在医师指导下用药。

老年用药

请在医师指导下用药。

药物相互作用

如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理

本品为非甾体抗炎药。可选择性切断花生四烯酸代谢系列中环氧合酶的作用环节，阴断前列腺素的合成途径，具有消炎、镇痛的作用。 毒理研究：未进行该项实验且无可靠参考文献。

药代动力学

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

包装

铝筒包装，1支/盒。

有效期

24个月。

执行标准

WS-126（X-113）-2000-2014Z

批准文号

国药准字H20052061

生产企业

企业名称：山东京卫制药有限公司

核准日期

2006年10月18日

修改日期

2016年06月03日