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通用名称:硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊
商品名称:麦咪康帕
英文名称:NifuratelandNystatinVaginalSuppositories
汉语拼音:XiaofutaierzhimeijunsuyindaoRuanjiaonang
成份
本品主要成分及化学名称:硝呋太尔、制霉菌素
性状
本品为阴道用软胶囊,内容物为黄色油状混悬液。
适应症
治疗由细菌、滴虫、念珠菌引起的外阴、阴道感染和阴道混合性细菌感染。
规格
每粒含硝呋太尔0.5克和制霉菌素200,000单位。
用法用量
阴道感染:于每晚休息时将阴道栓一枚放入阴道深部,6天为一疗程,建议用1-2个疗程或遵医嘱。
不良反应
本品不良反应较少,临床使用本品后可出现轻度外阴灼热、阴道干涩和恶心。
禁忌
对硝呋太尔过敏者禁用!
注意事项
1.为获得良好疗效,请尽量将阴道栓置入阴道深部,第二天清晨应进行阴道冲洗。2.治疗期间应避免性生活;或在性生活前加用麦咪康帕油膏。3.使用麦咪康帕治疗期间请勿用饮用酒精饮料,酒精会引起不适或恶心,但这种反应会自行消失。4.为防止复发,男方应同时接受治疗,可用硝呋太尔口服片或油膏。5.长期使用导致过敏发生时,暂停用药或调整治疗剂量即可。6.请放在儿童不易触及处。
孕妇及哺乳期妇女用药
尚缺乏孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全有效性资料。孕妇应在医生指导下使用。哺乳期妇女慎用。
儿童用药
尚缺乏儿童应用本品的安全有效性资料。
老年患者用药
可以,无特殊要求。
药物相互作用
尚不明确。
药物过量
尚不明确。
药理毒理
硝呋太尔具有抗原虫、抗菌和抑制真菌生长繁殖的作用。制霉菌素则是熟知的具有杀灭霉菌活性的抗菌素,尤其是其对念珠菌属真菌的作用更为显著。硝呋太尔制霉菌素在体外具有抗真菌、抗滴虫,抗细菌的广谱活性。两种成分之间无任何负性相互作用,为在治疗混合性阴道感染(念珠菌、滴虫菌及细菌)无法或不能及时明确诊断原体,防止出现霉菌二重感染以及其他药物治疗后的复发,均提供了更完全的作用,实验证明硝呋太尔在动物急性毒理实验中毒性反应甚微,以至用兔子得到的口服LD50(半数致死量)为其治疗剂量的1500倍。在6个月的慢性毒理实验中,狗每日服用10倍于人类的治疗剂量无毒性反应和血相变化。怀孕小鼠和兔子分别口服100mg/kg/天,200mg/kg/天;没有发生致畸或生育的变化。所以亦可用于孕期妇女。制霉菌素对抑制霉菌有其特殊的疗效,其慢性毒理实验表明皮下注射3000倍治疗剂量无任何剂量无任何毒性反应,不通过皮肤吸收,无致畸,致突变作用。亦十分安全。
药代动力学
体外试验表明本品不通过皮肤和粘膜吸收。
贮藏
25°C以下干燥处保存。
包装
6粒/盒。
有效期
36个月
执行标准
进口药品注册标准JX20180135
批准文号
进口药品注册证号H20100044
生产企业
企业名称:DOPPELFARMACEUTICIS.R.L. VIAVOLTURNO48-QUINTODE`STAMPI-20089ROZZANO,MILANO,ITALY
核准日期
2018年7月16日
药品信息服务证: (粤)一非经营性一2018—0148
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