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复方鳖甲软肝片0.5g*24片

规  格:
0.5g*24片/盒
厂  家:
内蒙古福瑞中蒙药科技股份有限公司
批准文号:
国药准字Z19991011
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药品名称


通用名称:复方鳖甲软肝片
汉语拼音:FufangBiejiaRuanganPian

成份

鳖甲(制)、莪术、赤芍、当归、三七、党参、黄芪、紫河车、冬虫夏草、板蓝根、连翘。

性状

本品为棕色至棕褐色片;味微苦。

功能主治

软坚散结,化瘀解毒,益气养血。用于慢性乙型肝炎肝纤维化,以及早期肝硬化属瘀血阻络、气血亏虚兼热毒未尽证。症见:胁肋隐痛或肋下痞块,面色晦黯,脘腹胀满,纳差便溏,神疲乏力,口干口苦,赤缕红丝等。

规格

每片重0.5g。

用法用量

口服。一次4片,一日3次,6个月为一疗程,或遵医嘱。

不良反应

偶见轻度消化道反应,一般可自行缓解。

禁忌

孕妇禁用。

注意事项

尚不明确。

临床试验

本品于1997年经卫生部药政管理局批准进行过420例临床试验。

药理毒理

1、药理作用:经动物肝纤维化模型治疗实验结果显示,对肝纤维化早期有明显阻断作用,并有抑制贮脂细胞增殖,减少胶原蛋白合成,降低胶原蛋白在Disse腔过量沉积及溶解和吸收已形成的肝纤维化作用,还可有效地抑制肝纤维化α2(I)mRNA的表达。实验还显示,提高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能作用。2、毒理研究:急性毒性实验,按最大耐受量给小鼠一日分两次灌胃给药,小鼠未见急性毒性反应。长期毒性实验,给大鼠灌胃6个月,无明显毒性作用和不良反应。

贮藏

密封。

包装

双铝复合膜包装,24片/盒。

有效期

24个月。

执行标准

国家药品监督管理局国家药品标准标准编号WS3-127(Z-04)-2002(Z)

批准文号

国药准字Z19991011

生产企业

企业名称:内蒙古福瑞中蒙药科技股份有限公司温馨提示:厂家说明尊敬的客户:为了提高复方鳖甲软肝片的双铝包装效率和节约双铝复合膜,并便于广大患者携带方便,我公司从20081016批(24片规格)、20090102批(48片规格)开始采用先进的双铝包装设备,将双铝板包装式样进行了调整,由原来的每个模孔装1片药调整为2片药。在双铝板包装式样和尺寸调整后,小盒等包材尺寸也相应调小,但双铝板和小盒的包装规格均不变。特此说明,由此给您带来的不便,敬请谅解。内蒙古福瑞中蒙药科技股份有限公司2009年2月11日

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