三拗片0.5g*24片

药品名称

通用名称：三拗片
汉语拼音：San‘aoPian

成份

麻黄、苦杏仁、甘草、生姜。

性状

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后，显褐色至棕褐色；气香，味微苦。

功能主治

宣肺解表。用于风寒袭肺证，证见咳嗽声重，咳嗽痰多，痰白清稀；急性支气管炎见上述症候者。

规格

每片重0.5g

用法用量

口服。一次2片，一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

运动员慎用。

临床试验

本品经国家药品监督管理局（批件号：2001ZL347）批准于2002年10月~2004年3月进行随机双盲双模拟、平行对照、多中心试验。Ⅱ期：试验组118例，对照组119例；试验组剔除2例、对照组剔除1例。Ⅲ期：试验组333例，对照组111例；试验组剔除3例、脱落4例，对照组剔除1例、脱落1例。 诊断标准：急性支气管炎属风寒袭肺证。咳嗽为必备症状，体温在38℃以下，病程7天以内。 观察项目：咳嗽、痰色、声音、咽痒、恶寒、发热等。 疗效标准（尼莫地平法）：痊愈：中医症状疗效指数n≥95％。显效：中医症状疗效指数70％≤n<95％。有效：中医症状疗效指数30％≤n<70％。无效：中医症状疗效指数n<30％. 给药方案：三拗片，温开水送服，一次2片，一日3次；通宣理肺口服液，口服，一次20ml，一日3次。同时服用对应的模拟药。疗程7天。 试验结果：Ⅱ期试验（PP分析）：试验组的愈显率76.27％；对照组的愈显率63.03％。同时咳嗽症状改善情况试验组为78.81％；对照组为64.71％。Ⅲ期试验（ITT分析）：试验组的愈显率71.22％；对照组的愈显率56.25％。同时咳嗽症状改善情况试验组为67.95％；对照组为50.89％。 Ⅱ期：试验组无不良事件发生。Ⅲ期：试验组有1例出现胃脘不适，经判断与药物无关。

药理毒理

临床前动物试验表明：本品可降低感染甲型流感病毒小鼠的肺指数；可降低金黄色葡萄球菌感染小鼠的死亡率；能延长枸橼酸引咳豚鼠咳嗽潜伏期并减少咳嗽次数；减少氨水引咳小鼠的咳嗽次数；延长氯化乙酰胆碱与磷酸组织胺混合液引喘豚鼠的引喘潜伏期；可抑制二甲苯引起的小鼠耳肿胀。

贮藏

密封，置阴凉处（不超过20℃）。

包装

药用聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合片、药品包装用铝箔包装，12片/板×2板/盒。

有效期

24个月

执行标准

《中国药典》2015年版一部

批准文号

国药准字Z20090708

生产企业

企业名称：济川药业集团有限公司 生产地址：江苏省泰兴市大庆西路宝塔湾