处方药须凭处方在药师指导下购买和使用

缺货 痛泻宁颗粒 5g*10袋

规  格:
5g*10袋/盒
厂  家:
重庆华森制药股份有限公司
批准文号:
国药准字Z20090043
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药品名称


通用名称:痛泻宁颗粒
汉语拼音:TongxieningKeli

成份

白芍、青皮、薤白、白术。

性状

本品为棕黄色颗粒;味甜、微苦。

功能主治

柔肝缓急、疏肝行气、理脾运湿。用于肝气犯脾所致的腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适等症,肠易激综合征(腹泻型)等见上述证候者。

规格

每袋装5克。

用法用量

口服。一次1袋,一日3次。

不良反应

1、偶见轻度恶心。 2、临床试验中,试验组1例出现皮肤感觉异常,持续半月,与本品是

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、忌酒、辛辣、生冷、油腻食物。 2、未见肝、肾功能不全者用药相关研究资料。 3、未见妊娠期、哺乳期妇女、儿童、老年人用药相关研究资料。 4、药品外观性状发生改变时禁止使用。

临床试验

本品于2004年3月-2005年12月完成Ⅱ、Ⅲ期临床试验。观察对象为肠易激综合征(腹泻型)患者。Ⅲ期试验采用分层区组随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验方法。完成病例数试验组为320例,对照组为108例。试验组给予痛泻宁颗粒,一次5g,一日3次;对照组给予安慰剂,一次5g,一日3次。疗程21天。治疗后试验组对腹痛、腹泻、中医证候积分的改善均优于安慰剂组。试验组腹痛痊愈率36.25%、愈显率47.50%、总有效率83.75%;腹泻痊愈率33.44%、愈显率57.50%、总有效率86.88%;中医证候疗效痊愈率20.31%、愈显率57.19%、总有效率87.81%。对照组腹痛痊愈率11.11%、愈显率17.59%、总有效率43.52%;腹泻痊愈率15.74%、愈显率25.00%、总有效率46.30%;中医证候痊愈率8.33%、愈显率25.93%、总有效率46.30%。试验期间试验组2例出现轻度恶心,停药后症状消失。未观察到试验药对心、肝、肾功能及血液系统有异常影响。

药理毒理

临床前药效学研究表明,痛泻宁颗粒对番泻叶所致的小鼠泄泻有明显的止泻作用,对醋酸引起的小鼠腹痛有明显的镇痛作用,对新斯的明所致的小鼠小肠推进机能亢进有明显缓解作用,明显抑制热刺激引起的大鼠疼痛反应,对离体家兔回肠有显著的解痉作用。急性毒性试验未见明显毒副反应。长期毒性试验,大鼠体重增长较对照组缓慢,部分血液学、血生化学指标轻度变化;停药后血液学、 血生化学指标均恢复,与对照组比较无显著性变化。各组脏器组织学检查均未见明显病理改变。

贮藏

密封,置阴凉干燥处。

包装

药品包装用复合膜袋。6袋/盒;9袋/盒;10袋/盒;15袋/盒;21袋/盒;30袋/盒;45袋/盒。

有效期

24个月。

执行标准

国家食品药品监督管理局标准YBZ00602009

批准文号

国药准字Z20090043

生产企业

企业名称:重庆华森制药股份有限公司 生产地址:重庆市荣昌区工业园区

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